9.1 Osud a chování v půdě
Pokud jde o informace, které mají být poskytnuty o použité půdě a jejím výběru, platí v případě potřeby jiná ustanovení, jako jsou uvedena v příloze č. 1 bod 7.1.
9.1.1 Rychlost odbourávání v půdě
9.1.1.1 Laboratorní studie
Účel zkoušky
Studie odbourávání v půdě by měly poskytnout nejlepší možné odhady doby potřebné pro odbourání 50 % a 90 % účinné látky (DT50lab a DT90lab) za laboratorních podmínek.
Okolnosti,za kterých je zkouška požadována
Perzistence a chování přípravků v půdě musí být zkoumány vždy, pokud nelze provést extrapolaci z údajů získaných pro účinnou látku a relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty podle požadavků přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.
Tato extrapolace například není možná u formulací s pozvolným uvolňováním účinné látky.
Podmínky pro zkoušku
Musí být uvedena rychlost aerobního a/nebo anaerobního odbourávání v půdě.
Studie obvykle trvá 120 dnů kromě případů, kdy k odbourání více než 90 % účinné látky dojde před uplynutím této doby.
Metodika zkoušky
SETAC 14) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
9.1.1.2 Polní studie
- Studie rozptylu v půdě
Účel zkoušky
Studie rozptylu v půdě by měly poskytnout co možná nejlepší odhady doby potřebné pro rozptyl 50 % a 90 % účinné látky (DT50f a DT90f) v polních podmínkách. Podle potřeby musí být shromážděny informace o relevantních metabolitech, produktech odbourávání a reakčních produktech.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Rozptyl a chování přípravku v půdě musí být zkoumány, pokud nelze provést extrapolaci z údajů získaných pro účinnou látku a relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty podle požadavků přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2. Tato extrapolace například není možná u formulací s pozvolným uvolňováním účinné látky.
Podmínky pro zkoušku a metodika zkoušky
Platí stejná ustanovení, jako jsou uvedena v odpovídajícím odstavci v příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.
- Studie reziduí v půdě
Účel zkoušky
Studie reziduí v půdě by měly poskytnout odhady hladin reziduí v době sklizně nebo v době výsevu nebo výsadby následných plodin.
Okolnosti, za kterých jsou studie požadovány
Studie reziduí v půdě se uvádějí, pokud není možné provést extrapolaci z údajů získaných pro účinnou látku, relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty podle požadavků přílohy č. 2 bodu 7.1.1.2.2. Tato extrapolace například není možná u formulací s pozvolným uvolňováním účinné látky.
Podmínky pro zkoušku
Platí stejná ustanovení jako jsou uvedena v odpovídajícím odstavci v příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.
Metodika zkoušky
SETAC 14) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
- Studie akumulace v půdě
Účel zkoušky
Zkoušky by měly poskytnout údaje dostatečné pro zhodnocení možnosti akumulace reziduí účinní látky a biokoncentrace relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů.
Okolnosti, za kterých jsou zkoušky požadovány
Studie akumulace v půdě se uvedou, pokud nelze provést extrapolaci z údajů získaných pro účinnou látku a relevantní metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty podle požadavků přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Tato extrapolace například není možná u formulací s pozvolným uvolňováním účinné látky.
Podmínky pro zkoušku
Platí stejná ustanovení, jako jsou uvedena v odpovídajícím odstavci v příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.
Metodika zkoušky
SETAC 14) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
9.1.2 Mobilita v půdě
Účel zkoušky
Zkouška by měla poskytnout údaje dostatečné pro zhodnocení mobility a potenciálu vyplavování účinné látky, relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů.
9.1.2.1 Laboratorní studie
Okolnosti, za kterých je studie požadována
Mobilita přípravku v půdě musí být zkoumána, pokud nelze provést extrapolaci z údajů získaných podle požadavků přílohy č. 1 bodů 7.1.2 a 7.1.3.1. Tato extrapolace například není možná u formulací s pozvolným uvolňováním účinné látky.
Metodika zkoušky
SETAC 14) - Postupy pro posouzení osudu pesticidů v životním prostředí a jejich ekotoxicity.
9.1.2.2 Lysimetrické studie nebo vyplavování v polních podmínkách
Účel zkoušky
Zkouška by měla poskytnout údaje o
- mobilitě přípravku v půdě,
- potenciálu vyplavování do podzemních vod,
- potenciální distribuce v půdě.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
K rozhodnutí, zda by měly být provedeny studie vyplavování v polních podmínkách nebo lysimetrické studie, je nezbytný odborný posudek s přihlédnutím k výsledkům studií odbourávání a studií mobility a dále k vypočtené koncentraci PECS.
Tyto studie se provedou, pokud nelze provést extrapolaci z údajů získaných pro účinnou látku a příslušné metabolity, produkty odbourávání a reakční produkty podle požadavků přílohy č. 1 bodu 7.1.3. Tato extrapolace například není možná u formulací s pozvolným uvolňováním účinné látky.
Podmínky pro zkoušku
Platí stejná ustanovení, jako jsou uvedena v odpovídajícím odstavci v příloze č. 1 bodu 7.1.3.3.
9.1.3 Odhad očekávaných koncentrací v půdě
Odhady hodnoty PECS 15) se musí vztahovat jak k jedné aplikaci nejvyšší aplikační dávky, pro niž je žádáno o registraci, tak k maximálnímu počtu aplikací a nejvyšším aplikačním dávkám, pro něž je žádáno o registraci, pro každou relevantní zkušební půdu a mají být vyjádřeny v mg účinné látky a relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů na 1 kg půdy.
Faktory, které mají být vzaty v úvahu při odhadech hodnot PECS 15), se vztahují k přímé a nepřímé aplikaci do půdy, úletu, odtékání a vyplavování a zahrnují takové procesy, jako je vypařování, adsorpce, hydrolýza, fotolýza, aerobní a anaerobní odbourávání. Pro účely výpočtů PECS 15) se předpokládá, že sypná hmotnost sušiny zeminy je 1,5 g/cm3 a že hloubka vrstvy půdy v případě aplikace na povrch půdy je 5 cm a při zapravení do půdy 20 cm. Jestliže je v okamžiku aplikace půda pokryta vegetací, předpokládá se, že (minimálně) 50 % aplikované dávky dosáhne povrchu půdy, pokud aktuální experimentální údaje nedávají přesnější informace.
Uvedou se výpočty (časově vážené průměry) počáteční, krátkodobé a dlouhodobé hodnoty PECS 15):
- počáteční: ihned po aplikaci,
- krátkodobá: 24 hodin, 2 dny a 4 dny po poslední aplikaci,
- dlouhodobá: podle potřeby 7, 28, 50 a 100 dnů po poslední aplikaci.