10.4 Účinky na včely
Možné účinky na včely musí být prozkoumány vždy kromě případů, kdy je přípravek určen výlučně pro použití v situacích, kdy není pravděpodobné, že dojde k expozici včel, jako jsou:
- skladování potravin v uzavřených prostorách,
- moření osiva nesystémovými přípravky,
- nesystémové přípravky pro aplikaci do půdy,
- ošetření cibulí, hlíz a přesazovaných sazenic namáčením v nesystémových přípravcích,
- ošetření ran,
- nástrahy pro hlodavce,
- používání ve sklenících bez opylovačů.
Uvádějí se rizikové kvocienty pro orální a kontaktní expozici (QHO a QHC):
QHO = dávka/orální LD50 (μg účinné látky na včelu)
QHC = dávka/kontaktní LD50 (μg účinné látky na včelu)
kde:
dávka = nejvyšší aplikační dávka v g účinné látky na hektar, pro niž se žádá o povolení.
10.4.1 Akutní orální a kontaktní toxicita
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout hodnoty LD50 (při orální a kontaktní expozici).
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Zkoušení je požadováno, jestliže
- přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku,
- nelze spolehlivě předpokládat, zda bude toxicita nové formulace stejná nebo nižší než toxicita formulace zkoušené podle ustanovení přílohy č. 1 bodu 8.3.1.1 nebo ustanovení tohoto bodu.
Metodika zkoušky
Zkouška se provádí podle metodiky EPPO 12) č. 170.
10.4.2 Zkouška reziduí
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout dostatečné údaje pro hodnocení možných rizik stopových množství reziduí přípravků zůstávajících na zemědělských plodinách pro včely létavky.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Jestliže je hodnota QHC ≥ 50, musí být po provedení odborného odhadu rozhodnuto, zda musí být stanoven vliv reziduí, pokud neexistují důkazy, že na plodinách, které by mohly nepříznivě ovlivnit včely létavky, nejsou významná stopová množství reziduí, nebo pokud nejsou k dispozici dostatečné informace z klíckových zkoušek, ze zkoušek v průletovém tunelu nebo z polních zkoušek.
Podmínky pro zkoušku
Stanovuje se a uvádí medián letální doby (LT50) (v hodinách) pro 24hodiné expozici osm hodin starým reziduím na listech. Jestliže je LT50 delší než osm hodin, není požadováno další zkoušení.
10.4.3 Klíckové zkoušky
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout dostatečné informace pro hodnocení možných rizik plynoucích z přípravku pro přežití a chování včel.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Jestliže jsou hodnoty QHO a QHC < 50, není požadováno další zkoušení kromě případů, kdy jsou pozorovány významné účinky v krmných zkouškách včelího plodu nebo existují náznaky nepřímých účinků, jako je opožděná aktivita nebo změna chování včel; v těchto případech se provedou klíckové zkoušky nebo polní zkoušky.
Jestliže jsou hodnoty QHO a QHC > 50, je požadována klícková zkouška nebo polní zkouška.
Jestliže jsou provedeny a uvedeny polní zkoušky podle bodu 10.4.4, není nezbytné provádět klíckové zkoušky. Jestliže však byly klíckové zkoušky provedeny, musí být uvedeny.
Podmínky pro zkoušku
Zkouška se provádí na zdravých včelách. Jestliže byly včely ošetřeny, např. přípravkem proti varroáze, je nezbytné před použitím včelstva počkat aspoň čtyři týdny.
Metodika zkoušky
Zkoušky se provádějí podle metodiky EPPO č. 170.
10.4.4 Polní zkoušky
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout dostatečné informace pro hodnocení možných rizik plynoucích z přípravku pro chování včel a pro přežití a vývoj včelstva.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Polní zkouše se provádějí tehdy, jestliže jsou na základě odborného odhadu s přihlédnutím k navrženému způsobu použití a osudu a chování účinné látky pozorovány významné účinky v klíckové zkoušce.
Podmínky pro zkoušku
Zkouška se provádí na zdravých včelstvech včely medonosné mající shodnou přirozenou vitalitu. Jestliže byly včely ošetřeny, např. přípravkem proti varroáze, je nezbytné před použitím včelstva počkat čtyři týdny. Zkoušky se provádějí za podmínek přiměřeně typických pro navržené použití.
Speciální účinky (toxicita pro larvy, dlouhodobý účinek reziduí, dezorientační účinky na včely) zjištěné v polních zkouškách mohu být důvodem pro další zkoumání za použití specifických metod.
Metodika zkoušky
Zkouška se provádí podle metodiky EPPO 12) č. 170.
10.4.5 Zkoušky v průletovém tunelu
Účel zkoušky
Zkouška má poskytnout dostatečné informace pro hodnocení dopadu plynoucího z kontaminované medovice nebo květů na včely.
Okolnosti, za kterých je zkouška požadována
Zkouška v průletovém tunelu se provádí tehdy, jestliže není možné prozkoumat určité účinky v klíckových zkouškách nebo v polních pokusech, např. v případě přípravků určených pro hubení mšic a jiného savého hmyzu.
Podmínky pro zkoušku
Zkouška se provádí na zdravých včelách. Jestliže byly včely ošetřeny, např. přípravkem proti varroáze, je nezbytné před použitím včelstva počkat aspoň čtyři týdny.
Metodika zkoušky
Zkouška se provádí podle metodiky EPPO 12) č. 170.