Článek 10.36
Ochrana údajů předkládaných k získání registrace farmaceutických 67) výrobků
1. Strany zaručí, že údaje předkládané pro účely získání registrace farmaceutických výrobků zůstanou důvěrné a nebudou zveřejněny a že se nepoužijí pro jiné účely.
2. Za tímto účelem strany ve svých právních předpisech zajistí, aby údaje podle článku 39 dohody TRIPS, jež se týkají bezpečnosti a účinnosti a které žadatel předkládá poprvé s cílem získat registraci nového farmaceutického výrobku na území příslušných stran, nebyly použity pro udělení jiné registrace farmaceutického výrobku, není-li k využití těchto údajů prokázán výslovný souhlas držitele registrace.
3. Doba ochrany údajů by měla být alespoň pět let ode dne udělení první registrace na území příslušných stran.
------------------------------------------------------------------
67) Jak jsou definovány v příloze 2-D (Farmaceutické výrobky a zdravotnické prostředky).