§ 15
(1) Výrobce přípravku je povinen provádět
a) vstupní kontrolu jakosti surovin, mezioperační kontrolu a výstupní kontrolu jakosti, účinnosti a bezpečnosti hotových výrobků,
b) kontrolu dodržování zásad správné výrobní praxe uplatňované ve výrobě tohoto druhu,
c) kontrolu balení a značení přípravků.
(2) Skladované přípravky musí být soustavně kontrolovány zejména z hlediska dodržování podmínek skladování a doby použitelnosti, popřípadě exspirace.