Doklady o splnění požadavků
podle přílohy č. 3
na vlastnosti přípravku na ochranu rostlin doložené žadatelem k žádosti:
..................................................................
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| Položka | Požadavek | Doklad |
| | | (příloha č.) |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 1. | Prokazatelný účinek z hlediska účelu, pro nějž je přípravek určen | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 2. | Přípravek nezpůsobuje | |
| 2.1 | nepříznivé snížení či ohrožení výnosu ošetřených rostlin | |
| 2.2 | zhoršení kvality sklizeného nebo ošetřeného rostlinného produktu | |
| 2.3 | genetické změny rostlin | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 3. | Přípravek nezpůsobuje | |
| 3.1 | poškození rostlin, které budou na pozemku pěstovány následně; tento | |
| | požadavek se nevztahuje na případy, na které je v návodu k použití | |
| | přípravku upozorněno | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 4. | Přípravek nezanechává rezidua, která nelze zjistit | |
| | obecně používanými metodami, | |
| 4.1 | v rostlinách | |
| 4.2 | v rostlinných produktech | |
| 4.3 | v živočišných produktech | |
| 4.4 | ve vodě | |
| 4.5 | v půdě | |
| 4.6 | ve vzduchu | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 5. | Přípravek nezanechává v životním prostředí škodlivá | |
| | rezidua, jejichž účinku nelze čelit regulačním opatřením | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 6. | Přípravek neobsahuje živé škodlivé organismy schopné dalšího | |
| | rozmnožování v prostředí, pro něž je přípravek určen | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 7. | Biologický přípravek obsahuje pouze organismy, které jsou | |
| | ověřitelné z hlediska | |
| 7.1 | druhu | |
| 7.2 | množství | |
| 7.3 | životnosti jedinců | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 8. | Přípravek neobsahuje účinnou látku uvedenou v příloze č. 8 | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 9. | Přípravek neúčinkuje na určené škodlivé obratlovce | |
| | způsobem působícím nepřiměřenou bolest nebo utrpení | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| 10. | Přípravek splňuje požadavky uvedené v příloze č. 3 takto: | |
| | 1. účinek na neživé složky životního prostředí | |
| | 1.1 persistence účinné látky nebo metabolitů a štěpných | |
| | nebo reakčních produktů, které jsou závažné | |
| | z hlediska toxikologického, ekotoxikologického | |
| | nebo ekologického, v půdě při polních zkouškách | |
| | po správném použití přípravku: | |
| | 1.1.1 DT90 maximálně 1 rok | |
| | 1.1.2 DT50 maximálně 3 měsíce | |
| | 1.2 tvorba neextrahovatelných reziduí | |
| | látek uvedených v bodě 1.1 v půdě | |
| | při laboratorních zkouškách: | |
| | 1.2.1 maximálně 70 % počáteční dávky po 100 dnech | |
| | při mineralizaci | |
| | minimálně 5 % za 100 dnů | |
| | 1.3 koncentrace účinné látky ve vzduchu při správné aplikaci | |
| | 1.3.1 maximálně hodnota AOEL | |
| | 1.4 průsak do podzemní vody | |
| | 1.4.1 maximálně 0,1 mikrogram/l | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | 2. Účinek na zdraví lidí | |
| | 2.1 expozice osob při aplikaci přípravku a jiné | |
| | manipulaci s přípravkem | |
| | 2.1.1 maximálně hodnota AOEL | |
| | 2.2 expozice lidí vyplývající z příjmu reziduí v potravinách | |
| | 2.2.1 maximálně hodnota ADI | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | Účinek na suchozemské obratlovce | |
| | 3.1 poměr akutní toxicita/krátkodobá expozice | |
| | 3.1.1 minimálně 10 na základě LD50 | |
| | 3.2 poměr chronická toxicita/dlouhodobá expozice | |
| | 3.2.1 minimálně 5 | |
| | 3.3 biokoncentrační faktor (BCF) | |
| | související s tukovou tkání | |
| | 3.3.1 maximálně 1 | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | 4. Účinek na vodní organismy | |
| | 4.1 účinek na Daphnia sp. | |
| | 4.1.1 poměr akutní toxicita/krátkodobá expozice | |
| | 4.1.1.1 minimálně 100 | |
| | 4.1.2 poměr chronická toxicita/dlouhodobá expozice | |
| | 4.1.2.1 minimálně 10 | |
| | 4.2 účinek na řasy | |
| | 4.2.1 poměr akutní inhibice růstu/krátkodobá expozice | |
| | 4.2.1.1 minimálně 10 | |
| | 4.3 biokoncentrační faktor (BCF) | |
| | 4.3.1 u přípravku, který je snadno biodegradovatelný | |
| | 4.3.1.1 maximálně 1 000 | |
| | 4.3.2 u přípravku, který není snadno biodegradovatelný | |
| | 4.3.2.1 maximálně 100 | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | 5. Účinek na včelu medonosnou | |
| | 5.1 rizikový kvocient při kontaktní expozici nebo orálním příjmu | |
| | 5.1.1 maximálně 50 | |
| | 5.2 negativní účinek na vývoj včelstva se nesmí vyskytnout | |
| | v závažné míře | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | 6. Účinek na volně žijící členovce mimo včelu medonosnou | |
| | 6.1 podíl zkušebních organismů nepříznivě ovlivněných | |
| | při laboratorní zkoušce prováděné při maximální navržené dávce | |
| | 6.1.1 maximálně 30 % | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | 7. Účinek na žížaly | |
| | 7.1 poměr akutní toxicita/krátkodobá expozice | |
| | 7.1.1 minimálně 10 | |
| | 7.2 poměr chronická toxicita/dlouhodobá expozice | |
| | 7.2.1 minimálně 5 | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | 8. Účinek na půdní mikroorganismy | |
| | 8.1 ovlivnění přeměny dusíku nebo uhlíku po 100 dnech | |
| | v laboratorních podmínkách | |
| | 8.1.1 maximálně 25 % | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | 9. Chemické vlastnosti | |
| | 9.1 rozdíl mezi deklarovaným a skutečným obsahem účinné látky | |
| | v přípravku po určenou dobu jeho použitelnosti | |
| | Deklarovaný obsah Maximální | |
| | v g/kg nebo g/l při 20 °C tolerance | |
| | do 25 ± 15 % homogenní | |
| | ± 25 % nehomogenní formulace | |
| | přes 25 až do 100 ± 10 % | |
| | přes 100 až do 250 ± 6 % | |
| | přes 250 až do 500 ± 5 % | |
| | přes 500 ......... ± 25 g/kg nebo ± 25 g/l | |
| | 9.2 Číslo specifikace FAO: ............... | |
| | 9.2.1 přípravek splňuje minimálně podmínky specifikace | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+
| | 10. Analytické metody ke stanovení reziduí | |
| | 10.1 průměrná výtěžnost | |
| | 10.1.1 70 - 110 % s relativní směrodatnou odchylkou ± 20 % | |
| | 10.2 opakovatelnost menší než následující hodnoty | |
| | reziduí v potravinách | |
| | Hodnota Rozdíl | |
| | reziduí mg/kg v % | |
| | mg/kg | |
| | 0,01 ....................... 0,005 ...... 50 | |
| | 0,1 ....................... 0,025 ...... 25 | |
| | 1 ....................... 0,125 ...... 12,5 | |
| | >1 .................................... 12,5 | |
| | Mezihodnoty se stanovují interpolací z grafu | |
| | logaritmických hodnot | |
| | 10.3 reprodukovatelnost menší než následující | |
| | hodnoty reziduí v potravinách | |
| | Hodnota Rozdíl | |
| | reziduí mg/kg v % | |
| | mg/kg | |
| | 0,01 ....................... 0,01 ....... 100 | |
| | 0,1 ....................... 0,05 ....... 50 | |
| | 1 ....................... 0,25 ....... 25 | |
| | >1 .................................... 25 | |
| | Mezihodnoty se stanovují interpolací z grafu | |
| | logaritmických hodnot | |
| | 10.4 citlivost navržené metody v případech analýzy reziduí | |
| | v ošetřených rostlinách, rostlinných produktech, potravinách, | |
| | krmivech nebo produktech živočišného původu pro | |
| | MLR mez stanovitelnosti | |
| | mg/kg mg/kg | |
| | >0,5 ....................... 0,1 | |
| | 0,5 - 0,05 ....................... 0,1 - 0,02 | |
| | <0,05 ....................... MLR x 0,5 | |
+-----------+---------------------------------------------------------------------+--------------+