CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 79/1997 Sb. Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů § 30 - Zveřejnění registrace a ochrana důvěrných údajů

§ 30 - Zveřejnění registrace a ochrana důvěrných údajů

79/1997 Sb. Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů

§ 30

Zveřejnění registrace a ochrana důvěrných údajů

(1) Rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jeho prodloužení, změnách, převodech, pozastavení, zániku a zrušení, jakož i povolení souběžného dovozu a informace a pokyny pro žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci zveřejňují Státní ústav pro kontrolu léčiv a Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv podle své působnosti ve svém informačním prostředku. Skutečnost, že žádost o registraci léčivého přípravku byla předložena příslušnému ústavu, lze zveřejnit před ukončením řízení pouze se souhlasem žadatele o registraci.

(2) Údaje předložené v rámci registračního řízení léčivého přípravku nesmí být bez souhlasu žadatele o registraci zpřístupněny jiným osobám. Bez souhlasu žadatele o registraci lze zveřejnit údaje, které jsou uvedeny v rozhodnutí o registraci léčivého přípravku a jeho přílohách a ve zprávách o hodnocení léčivého přípravku, pokud tyto zprávy neobsahují údaje podle zvláštního právního předpisu. 18a)

------------------------------------------------------------------

18a) Například § 17 a násl. obchodního zákoníku.