§ 6
Každá osoba podílející se na studii
a) musí zachovávat taková zdravotní opatření, aby předcházela vlastnímu zdravotnímu poškození nebo je minimalizovala,
b) odpovídá za kvalitu a neprodlené a přesné zaznamenání primárních údajů,
c) musí být vyloučena z účasti na studii, mohla-li by svým zdravotním stavem narušit průběh a výsledky studie.