Položka 99
1. Přijetí žádosti 58)
- o povolení nebo změnu povolení distribuce léčivých
přípravků Kč 2 000
- o rozšíření povolení distribuce Kč 2 000
2. Přijetí žádosti o stanovení nebo
změnu maximální ceny nebo
výše a podmínek úhrady léčivého
přípravku nebo potraviny pro
zvláštní lékařské účely 58a) Kč 2 000
Předmětem poplatku není
1. Přijetí žádosti uvedené v bodě 2 této položky, je-li žadatelem zdravotní pojišťovna.
2. Přijetí žádosti uvedené v bodě 2 této položky, jde-li o léčivé přípravky zařazené do registru přípravků pro vzácná onemocnění podle nařízení Evropského Parlamentu a Rady 141/2000/ES ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění.
------------------------------------------------------------------
58) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
58a) Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.