ODDÍL II
Notifikovaná testovací zařízení
1. Pro účely této přílohy se pojmem "notifikovaná testovací zařízení" rozumějí testovací zařízení uznaná v rámci programu monitorování SLP každé ze Stran.
2. Každá ze Stran poskytne druhé Straně nejméně jednou ročně seznam testovacích zařízení, která jsou na základě výsledků inspekcí a auditů studií ve shodě se zásadami SLP, zahrnující data inspekcí nebo auditů studií, jejich stav shody se SLP, a oblast činnosti podle bodu 4 dodatku k příloze III rozhodnutí-doporučení OECD ze dne 2. října 1989 C(89)87(Final).
3. Každá ze Stran oznámí neprodleně druhé Straně, jestliže testovací zařízení v rámci její pravomoci a uvedené v seznamu, nepostupovalo podle zásad SLP v rozsahu, který může ohrozit úplnost nebo věrohodnost některé ze studií, které provádí. Toto testovací zařízení se vyřadí ze seznamu vytvořeného podle předcházejícího odstavce.