CODEXIS® ... 56/2001 Sb.m.s. Sdělení o Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA) 2. Označování zdravotnických prostředků štítkem

2. Označování zdravotnických prostředků štítkem

56/2001 Sb.m.s. Sdělení o Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)

Výrobci obou Stran budou uvádět své jméno nebo obchodní jméno a adresu na štítku zdravotnických prostředků jak stanoví příloha I, bod 13.3(a) směrnice 93/42/EHS a příslušný český národní předpis. Nebudou mít povinnost uvádět na štítek, vnější obal nebo v návodu k použití jméno a adresu osoby odpovědné za uvedení prostředku na trh, jméno zástupce nebo dovozce usazených na území druhé Strany.

1. Registrace osoby odpovědné za uvedení zdravotnických prostředků na trh Obsah 3. Výměna informací