CODEXIS® ... 56/2001 Sb.m.s. Sdělení o Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA) 1. Registrace osoby odpovědné za uvedení zdravotnických prostředků na trh

1. Registrace osoby odpovědné za uvedení zdravotnických prostředků na trh

56/2001 Sb.m.s. Sdělení o Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)

Každý výrobce, který uvádí na trh jedné ze Stran zdravotnické prostředky uvedené v článku 14 směrnice 93/42/EHS a v příslušném českém národním předpisu oznámí příslušným správním úřadům Strany, na jejímž území má registrováno místo podnikání, podrobnosti zmíněné v těchto předpisech. Strany si budou tuto registraci vzájemně uznávat. Výrobce nebude mít povinnost určit osobu odpovědnou za uvedení prostředků na trh usazenou na území druhé Strany.

ODDÍL IV - Zvláštní ujednání Obsah 2. Označování zdravotnických prostředků štítkem