1. Působnost a rozsah
1.1. Ustanovení této přílohy platí pro neklinické testování chemických látek (včetně léčiv) podle správné laboratorní praxe (SLP), a to pro látky nebo přípravky, na něž se vztahují požadavky právních a správních předpisů uvedených v oddílu I.
1.2. Pokud nejsou dány zvláštní definice, platí definice pojmů podle zásad správné laboratorní praxe OECD uvedené v příloze II rozhodnutí Rady OECD ze dne 12. května 1981 C(81)30(Final), pokyny pro postupy při monitorování souladu se správnou laboratorní praxí podle přílohy I rozhodnutí-doporučení Rady ze dne 2. října 1989 C(89)87(Final), konsensuálně přijatý dokument SLP "Aplikace zásad SLP v terénních studiích" (Série OECD o zásadách správné laboratorní praxe a monitorování souladu, číslo 6) a všechny změny v nich provedené.
1.3. Strany uznávají vzájemnou rovnocennost svých programů souladu se SLP, které odpovídají požadavkům právních a správních předpisů uvedených v oddílu I; tyto požadavky jsou v souladu s rozhodnutím-doporučením OECD ze dne 2. října 1989 C(89)87(Final). Strany vzájemně přijímají závěry auditů studií a inspekcí testovacích zařízení týkajících se stavu souladu se SLP, které provedly příslušné správní úřady uvedené v oddílu III.
1.4. Inspekce testovacích zařízení a/nebo audity studií budou provádět podle legislativních, předpisových a správních požadavků Strany, do jejíž pravomoci patří dané studie a informace v nich vzniklé.
1.5. Každá ze Stran uznává studie a v nich vzniklé informace, které byly vytvořeny testovacím zařízením druhé Strany, jako studie a v nich vzniklé informace, které byly vytvořeny testovacími zařízeními dodržujícími zásady SLP v její vlastní pravomoci, pokud je dané testovací zařízení zahrnuto do seznamu vytvořeného podle oddílu II.