CODEXIS® ... 49/2004 Sb.m.s. Sdělení o Rozhodnutí č. 1/2004 Rady přidružení EU-ČR ze dne 24/02/2004 o připojení příloh k Protokolu k Evropské dohodě o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků 2. Označování zdravotnických prostředků štítkem

2. Označování zdravotnických prostředků štítkem

49/2004 Sb.m.s. Sdělení o Rozhodnutí č. 1/2004 Rady přidružení EU-ČR ze dne 24/02/2004 o připojení příloh k Protokolu k Evropské dohodě o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků

Výrobci obou Stran budou uvádět své jméno nebo obchodní jméno a adresu na štítku zdravotnických prostředků jak stanoví příloha I, bod 13.3(a) směrnice 93/42/EHS a příslušný český národní předpis. Nebudou mít povinnost uvádět na štítek, vnější obal nebo v návodu k použití jméno a adresu osoby odpovědné za uvedení prostředku na trh, jméno zástupce nebo dovozce usazených na území druhé Strany.

1. Registrace osoby odpovědné za uvedení zdravotnických prostředků na trh Obsah 3. Výměna informací