CODEXIS® ... 49/2004 Sb.m.s. Sdělení o Rozhodnutí č. 1/2004 Rady přidružení EU-ČR ze dne 24/02/2004 o připojení příloh k Protokolu k Evropské dohodě o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků 1. Registrace osoby odpovědné za uvedení zdravotnických prostředků na trh

1. Registrace osoby odpovědné za uvedení zdravotnických prostředků na trh

49/2004 Sb.m.s. Sdělení o Rozhodnutí č. 1/2004 Rady přidružení EU-ČR ze dne 24/02/2004 o připojení příloh k Protokolu k Evropské dohodě o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků

Každý výrobce, který uvádí na trh jedné ze Stran zdravotnické prostředky uvedené v článku 14 směrnice 93/42/EHS a v příslušném českém národním předpisu oznámí příslušným správním úřadům Strany, na jejímž území má registrováno místo podnikání, podrobnosti zmíněné v těchto předpisech. Strany si budou tuto registraci vzájemně uznávat. Výrobce nebude mít povinnost určit osobu odpovědnou za uvedení prostředků na trh usazenou na území druhé Strany.

ODDÍL IV - Zvláštní ujednání Obsah 2. Označování zdravotnických prostředků štítkem