CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 474/2002 Sb. Vyhláška, kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona Formulář č. 2 - Pracoviště, kde se deklarovaná činnost provádí

Formulář č. 2 - Pracoviště, kde se deklarovaná činnost provádí

474/2002 Sb. Vyhláška, kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona

Formulář č. 2 - Pracoviště, kde se deklarovaná činnost provádí

1. Název pracoviště ...........................

2. Umístění (adresa) pracoviště ...........................

3. Na základě převládajících činností prováděných

na pracovišti lze pracoviště označit jako:

a) výzkumné ANO/NE

b) výukové ANO/NE

c) analytické ANO/NE

d) diagnostické ANO/NE

e) výrobní ANO/NE

f) jiné ANO/NE

4. Na pracovišti se nachází laboratoře nebo výrobní

prostory, které:

a) jsou udržovány v podtlaku vůči okolí ANO/NE

b) jsou vybaveny výstražným systémem k detekci

nepřijatelných změn tlaku vzduchu ANO/NE

c) mají odsávaný vzduch filtrován HEPA filtry ANO/NE

d) mají přiváděný vzduch filtrován přes HEPA filtry ANO/NE

e) jsou utěsnitelné pro plynování ANO/NE

f) mají validovaný systém likvidace odpadů ANO/NE

g) mají záložní systém pro dodávku energie ANO/NE

h) mají přístup do pracovních prostor omezen anebo

monitorován ANO/NE

i) jsou označeny jako kontrolované pásmo podle § 7

odst. 3 zákona č. 309/2006 Sb. ANO/NE

j) jsou určeny pro práci v přetlakovém oděvu nebo

nezávislém dýchacím přístroji používaném pro

jiné, než protipožární účely ANO/NE

Je-li v bodě 4 u písmen a) až g) uvedena odpověď ANO, uveďte počet

takovýchto laboratorních nebo výrobních jednotek na pracovišti

a jejich rozlohu: .........................

5. Technické a technologické vybavení pracoviště:

a) mikrobiologický bezpečnostní box třídy III

(rukávcový box) ANO/NE

b) mikrobiologické bezpečnostní boxy třídy II ANO/NE

c) izolační boxy (izolační komory) ANO/NE

d) anaerobní boxy (anaerobní komory) ANO/NE

e) prokládací (dvoudveřový) autokláv ANO/NE

f) fermentory *) schopné kultivace biologických

agens nebo živých buněk určených k produkci

virů nebo toxinů bez úniku aerosolů, jejichž

celková kapacita je 20 litrů nebo větší ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, uveďte objem

největšího fermentoru ......

g) zařízení umožňující aerosolové imunologické testy

s biologickými agens a toxiny:

1. komory pro celotělovou expozici ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, uveďte expoziční

kapacitu (m3) ......

2. zařízení pro nazální expozici používající

usměrněný tok aerosolu ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, uveďte expoziční

kapacitu (počet zvířat) ......

3. uzavřené tubusy omezující pohyb zvířat,

určené pro použití se zařízením pro nazální

expozici pomocí usměrněného toku aerosolu ANO/NE

6. Pracoviště má k dispozici mobilní laboratoř, kde mohou probíhat

částečné nebo úplné analýzy vzorků. ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, je mobilní laboratoř schopna provádět:

a) detekci a identifikaci vysoce rizikových

a rizikových biologických agens ANO/NE

b) detekci a identifikaci vysoce rizikových

a rizikových toxinů ANO/NE

7. Na pracovišti dochází:

a) k výrobě humánních vakcín ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, uveďte všechna vysoce

riziková biologická agens a toxiny nebo riziková

biologická agens a toxiny, které se k výrobě ......

vakcín používají.

b) k výrobě veterinárních vakcín ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, uveďte všechna vysoce

riziková biologická agens a toxiny nebo riziková

biologická agens a toxiny, které se k výrobě

vakcín používají. ......

8. Na pracovišti jsou řešeny

a) projekty obranného výzkumu, které mají vztah

k deklarovaným agens a toxinům ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, uveďte identifikační

kódy a názvy projektů.

b) projekty bezpečnostního výzkumu, které mají vztah

k deklarovaným agens a toxinům ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, uveďte identifikační

kódy a názvy projektů. ......

c) jiné projekty, které mají vztah k deklarovaným

agens a toxinům ANO/NE

Je-li uvedena odpověď ANO, uveďte identifikační

kódy a názvy projektů. ......

Vysvětlivka:

*) Fermentory zahrnují bioreaktory, jednorázové bioreaktory, chemostaty a systémy s kontinuálním průtokem.

------------------------------------------------------------------