KAPITOLA I
Požadavky na předklinické hodnocení
Předklinické studie se provádějí za účelem stanovení farmakologické aktivity a snášenlivosti přípravku.
CODEXIS® ... 473/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku KAPITOLA I - Požadavky na předklinické hodnocení