IIIC: Laboratorní zkoušky

473/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku

1. Bezpečnost při jednorázovém podání

2. Bezpečnosti při jednorázovém podání vyšší dávky

3. Bezpečnost po opakovaném podání jedné dávky

4. Sledování parametrů reprodukce

5. Sledování imunologického působení

6. Zvláštní požadavky na živé vakcíny

6.1. Šíření vakcinačního kmene

6.2. Rozšiřování ve vakcinovaném zvířeti

6.3. změna virulence atenuovaných vakcín

6.4. Biologické vlastnosti vakcinačního kmene

6.5. Rekombinace nebo výměna genomu kmenů

7. Studie reziduí

8. Interakce