IIE: Kontrolní zkoušky finálního přípravku
1. Obecné charakteristiky finálního přípravku
2. Identifikace a stanovení léčivé látky (látek)
3. Identifikace a stanovení pomocných látek
4. Zkoušky bezpečnosti
CODEXIS® ... 473/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku IIE: Kontrolní zkoušky finálního přípravku