§ 43
Zadavatel zajistí ze všeobecných požadavků provádění zkoušek
a) na cílovém druhu zvířat,
b) dávkou doporučenou pro použití a obsahující maximální titr nebo účinnost,
c) vzorkem odebraným ze šarže připravené podle popsaného postupu.
CODEXIS® ... 472/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv § 43