Čl. I
Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění vyhlášky č. 402/2006 Sb., vyhlášky č. 473/2006 Sb., vyhlášky č. 157/2008 Sb. a vyhlášky č. 35/2012 Sb., se mění takto:
1. Na konci textu poznámky pod čarou č. 1 se doplňuje věta "Směrnice Komise 2013/46/EU ze dne 28. srpna 2013, kterou se mění směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na bílkoviny pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu.".
2. Na konci textu poznámky pod čarou č. 1a se doplňuje věta "Nařízení Komise (ES) č. 1243/2008 ze dne 12. prosince 2008, kterým se mění přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na složení některé počáteční kojenecké výživy.".
3. V § 6 odst. 1 písm. a) a b) se za slovo "kravského" vkládají slova "nebo kozího".
4. V příloze č. 1 v názvech bodů 2.1, 2.1.1, 2.3, 10.1, 10.2 a u položky č. 2.1.1 ve sloupci tabulky "Poznámka" se za slovo "kravského" vkládají slova "nebo kozího".
5. V příloze č. 2 se v názvech bodů 2.1, 2.3, 8.1 a 8.2 za slovo "kravského" vkládají slova "nebo kozího".
6. V příloze č. 2 bodu 2.2 se ve druhém sloupci slova "0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal)" nahrazují slovy "0,45 g/100 kJ (1,80 g/100 kcal)".
7. V příloze č. 2 se za bod 2.2 vkládá nová položka 2.2.1, která zní:
+----------------------------+-------------------+--------------------+-------------------------------------------------------------------+
| "2.2.1 Pokračovací | 0,45 g/100 kJ | 0,56 g/100 kJ | U pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných |
| výživa vyrobená | (1,8 g/100 kcal) | (2,25 g/100 kcal) | bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou |
| z hydrolyzovaných | | | a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) se vhodnost pokračující |
| bílkovin | | | kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje |
| | | | prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se |
| | | | všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu |
| | | | vypracování takových studií a musí být v souladu s odpovídajícími |
| | | | specifikacemi uvedenými v příloze č. 14 k této vyhlášce.". |
+----------------------------+-------------------+--------------------+-------------------------------------------------------------------+
8. V příloze č. 3 se na začátek tabulky 3 "Aminokyseliny a jiné dusíkaté látky" vkládá nová položka "L-arginin a hydrochlorid argininu pouze pro počáteční kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí 0,45 g/100 kJ (1,80 g/100 kcal) - 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal)".
9. Název přílohy č. 14 zní:
"Specifikace obsahu, zdroje a zpracování bílkovin používaných při výrobě počáteční a pokračovací kojenecké výživy o obsahu bílkovin nižším než 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) vyrobené z hydrolyzovaných syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka".