Tabulka 6:
Kritéria klasifikace zkoušených látek s očekávanými hodnotami
LD
50
přesahujícími 2 000 mg/kg bez nutnosti zkoušení
Kritéria pro kategorii nebezpečnosti 5 mají umožnit identifikaci zkoušených látek, u nichž je nebezpečí akutní toxicity relativně nízké, avšak které mohou za určitých okolností pro citlivé jedince představovat nebezpečí. U těchto látek se předpokládá, že se jejich orální nebo dermální
LD
50
nebo
LD
50
ekvivalentních dávek podávaných jinými cestami pohybuje v rozmezí od 2 000 do 5 000 mg/kg. Zkoušenou látku lze klasifikovat v kategorii nebezpečnosti definované jako
2 000 mg/kg < LD < 5 000 mg/kg
50
(v GHS kategorie 5) v těchto případech:
a) pokud je do této kategorie zařazena podle některého ze systémů zkoušení uvedeného v tabulce 5a - 5d, v závislosti na výskytech uhynutí,
b) pokud jsou již k dispozici spolehlivé důkazy naznačující, že
LD
50
se pohybuje v rozmezí hodnot kategorie 5, nebo pokud z jiných studií na pokusných zvířatech nebo toxických účinků na člověka vyplývají akutní obavy o lidské zdraví,
c) pokud extrapolací, odhadem nebo měřením údajů není přiřazení do vyšší třídy nebezpečnosti odůvodněno a
- pokud jsou k dispozici spolehlivé informace naznačující významné toxické účinky na člověka, nebo
- pokud je během zkoušení orální cestou do hodnot kategorie 4 pozorováno uhynutí, nebo
- v případech, kdy odborný posudek potvrdí závažné klinické příznaky toxicity při testování do hodnot kategorie 4 s výjimkou průjmů, piloerekce nebo rozcuchané srsti, nebo
- v případech, kdy odborný posudek potvrdí spolehlivé informace, které naznačují potenciál pro významné akutní účinky vyplývající z jiných studií na pokusných zvířatech.