Tabulka 10 pokračování:
Strategie zkoušení a hodnocení dráždivých/leptavých účinků na oči
Aktivita Nález Závěr
+-----------------------------+
1 | Existující údaje o účincích | Závažné poškození Dominantní ukazatel;
| na lidské nebo zvířecí | očí považována za žíravou
| oči | pro oči. Není nutné
| | zkoušet.
| | Dráždivá pro oči Dominantní ukazatel;
| | Považována za dráždivou
| | pro oči. Není nutné
| | zkoušet.
| | Nežíravá nebo Dominantní ukazatel;
| | nedráždivá pro oči považována za nežíravou
| | a nedráždivou pro oči.
| | Nevyžaduje zkoušet.
| Existující údaje o | Leptavé účinky na Předpoklad leptavých
| leptavých účincích na | kůži účinků na oči. Není
| lidskou nebo zvířecí kůži | nutné zkoušet.
| |
| Existující údaje o silně | Silně dráždivé Předpoklad dráždivých
| dráždivých účincích na | účinky na kůži účinků na oči. Není
| lidskou nebo zvířecí kůži | nutné zkoušet.
+-----------------------------+
↓
Nejsou k dispozici žádné informace,
nebo informace nejsou přesvědčivé
↓
+-----------------------------+
2 | Proveďte hodnocení | Předpoklad Předpoklad žíravosti pro oči.
| leptavých/dráždivých účinků | závažného poškození Není nutné zkoušet.
| na oči podle analýzy SAR | očí
| | Předpoklad Předpoklad dráždivosti pro oči.
| | dráždivých účinků Není nutné zkoušet.
| | na oči
| Proveďte analýzu SAR | Předpoklad leptavých Předpoklad žíravosti pro oči.
| leptavých účinků na kůži | účinků na kůži Není nutné zkoušet.
+-----------------------------+
↓
Nelze stanovit žádné předpoklady,
nebo jsou předpoklady
nepřesvědčivé nebo negativní
↓
+----------------------------+
3 | Změřte hodnotu pH | pH ≤ 2 nebo ≥ 11,5 Předpoklad žíravosti
| (pufrační kapacita, je-li | (s vysokou pufrační pro oči. Není nutné
| významná) | kapacitou, pokud je zkoušet.
| | významná)
+----------------------------+
↓
2 < pH > 11,5, nebo pH ≤ 2 nebo
≥ 11,5
s nízkou/žádnou pufrační
kapacitou, pokud je významná
↓
+----------------------------+
4 | Posuďte systémovou | Vysoce toxické při Látka by byla
| toxicitu dermální cestou | koncentracích, pro zkoušení příliš
| | které by byly toxická. Není nutné
| | zkoušeny na očích. zkoušet.
+----------------------------+
↓
Takové informace nejsou
k dispozici, nebo látka není
vysoce toxická
↓
+----------------------------+
5 | Proveďte validovanou a | Leptavé účinky Předpoklad leptavých
| uznanou zkoušku leptavých | účinků na oči. Není třeba
| účinků na oči in vitro | žádné další zkoušení.
| nebo ex vivo |
+----------------------------+
↓
Látka není žíravá, nebo
validované metody zkoušení
žíravosti pro oči in vitro
nebo ex vivo dosud nejsou
k dispozici
↓
+----------------------------+
6 | Proveďte validovanou a | Dráždivé účinky Předpoklad dráždivých
| uznanou zkoušku dráždivých | účinků na oči. Není třeba
| účinků na oči in vitro | žádné další zkoušení.
| nebo ex vivo |
+----------------------------+
↓
Látka není dráždivá, nebo
validované metody zkoušení dráždivých
účinků na oči in vitro
nebo ex vivo dosud nejsou k dispozici
↓
+----------------------------+
7 | Experimentálně vyhodnoťte | Leptavé nebo silně Předpoklad leptavých
| potenciál dráždivých nebo | dráždivé účinky účinků na oči. Není
| leptavých účinků na kůži | třeba žádné další zkoušení.
| in vivo (viz metoda |
| zkoušení B.4, včetně její |
| přílohy) |
+----------------------------+
↓
Látka není žíravá ani silně
dráždivá pro kůži
↓
+----------------------------+
8 | Proveďte počáteční oční | Závažné poškození Považována za dráždivou
| zkoušku na králících in | očí pro oči. Není třeba
| vivo na jednom pokusném | žádné další zkoušení.
| zvířeti |
+----------------------------+
↓
Žádné výrazné poškození, nebo
žádná odezva
↓
+----------------------------+
9 | Proveďte potvrzující | Žíravá nebo dráždivá Považována za žíravou
| zkoušku na jednom nebo | nebo dráždivou pro oči. Není
| dalších dvou pokusných | třeba žádné další zkoušení.
| zvířatech | Nežíravá nebo Považována za nedráždivou
| | nedráždivá a nežíravou pro oči. Není
| | třeba žádné další zkoušení.
+----------------------------+