CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 443/2004 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví základní metody pro zkoušení toxicity chemických látek a chemických přípravků 3 Projekt pokusu, protokol pokusu a závěrečná zpráva

3 Projekt pokusu, protokol pokusu a závěrečná zpráva

443/2004 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví základní metody pro zkoušení toxicity chemických látek a chemických přípravků

3 Projekt pokusu, protokol pokusu a závěrečná zpráva

V souladu s příslušnými právními předpisy 9) musí být zpracován projekt pokusu a o průběhu pokusu je nutno vést protokol.

Ve zprávě o průběhu pokusu je třeba uvést tyto informace:

Rozpouštědlo/vehikulum:

- zdůvodnění volby rozpouštědla,

- rozpustnost a stabilita testované látky v tomto rozpouštědle, pokud je známa.

Kmeny:

- použité kmeny,

- počet buněk v kultuře,

- charakteristika kmene.

Podmínky testu:

- množství testované látky na jednu misku (v mg nebo μl) se zdůvodněním volby dávky a počtu misek pro jednu koncentraci,

- použitá média,

- typ a složení sytému metabolické aktivace (včetně kritérií akceptovatelnosti),

- postupy působení (zpracování).

Výs1edky:

- známky toxicity,

- známky srážení,

- počty na jednotlivých miskách,

- průměrný počet revertantních kolonií na jednu misku a směrodatná odchylka,

- vztah dávka-odpověď, je-li to možné,

- statistické analýzy, byly-li provedeny,

- údaje ze souběžných negativních (rozpouštědlo/vehikulum) a pozitivních kontrol včetně rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek,

- údaje z historických negativních (rozpouštědlo/vehikulum) a pozitivních kontrol včetně rozpětí, průměrů a směrodatných odchylek.

Diskuse výsledků.

Závěry.

------------------------------------------------------------------

9) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění zákona č. 162/1993 Sb., zákona č. 193/1994 Sb., zákona č. 243/1997 Sb., zákona č. 30/1998 Sb. a zákona č. 77/2004 Sb.