Příloha č. 20
Postupy pro zajištění radiační ochrany registrantem při používání zdroje ionizujícího záření
1. Obecné požadavky
1.1. Registrant musí zaslat Úřadu kopii protokolu o
1.1.1. přejímací zkoušce nově pořízeného zdroje ionizujícího záření před zahájením jeho používání,
1.1.2. zkoušce dlouhodobé stability zdroje ionizujícího záření, který byl po dlouhodobém nepoužívání opět uveden do provozu do 1 měsíce od jeho uvedení do provozu a
1.1.3. přejímací zkoušce přestěhovaného stacionárního zdroje ionizujícího záření před zahájením jeho opětovného používání.
1.2. Registrant je povinen do 1 měsíce
1.2.1. oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření předaného k likvidaci a předat Úřadu potvrzení o likvidaci od osoby, která ji provedla,
1.2.2. oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření prodaného nebo jinak převedeného jiné osobě a
1.2.3. oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření, který byl dlouhodobě vyřazen z provozu.
1.3. Při přejímací zkoušce a zkoušce dlouhodobé stability musí registrant zajistit, aby osoba zajišťující radiační ochranu registranta
1.3.1. poskytla osobě provádějící tuto zkoušku součinnost, zejména informace o zdroji ionizujícího záření a jeho příslušenství, jeho používání a o výsledcích zkoušek provozní stálosti, a
1.3.2. převzala od osoby provádějící tuto zkoušku informace o výsledcích zkoušky.
2. Požadavky při používání zubního intraorálního rentgenového zařízení
2.1. Registrant musí při snímkování a běžném provozu
2.1.1. při nastavování expozičních parametrů, vyvolávání filmového snímku nebo úpravách obrazu digitálního snímku dodržovat pokyny výrobce a osoby, která provedla
2.1.1.1. přejímací zkoušku, v případě, že se na zařízení ještě neprováděla zkouška dlouhodobé stability, nebo
2.1.1.2. v případech neuvedených v bodě 2.1.1.1 poslední zkoušku dlouhodobé stability,
2.1.2. o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a
2.1.3. uchovávat záznam podle bodu 2.1.2 po dobu 10 let.
2.2. Registrant musí zajišťovat optimalizaci radiační ochrany radiačních pracovníků a obyvatel tak, že
2.2.1. vzdálenost fyzické osoby provádějící ozáření od snímkovaného pacienta musí být větší než 2 m nebo při snímkování musí být tato fyzická osoba za přepážkou odpovídající tloušťce nejméně 15 cm plné cihly a
2.2.2. jiné fyzické osoby přítomné během snímkování v místnosti musí být od snímkovaného pacienta vzdáleny nejméně 5 m nebo musí být za přepážkou odpovídající nejméně 15 cm plné cihly a zároveň nejméně 2 m od snímkovaného pacienta.
2.3. Registrant smí používat přenosné intraorální rentgenové zařízení
2.3.1. pouze, jedná-li se o doplňkový přístroj pro používání mimo stálou ordinaci, nebo
2.3.2. nelze-li ze závažných důvodů jako primární přístroj používat jiný přístroj.
2.4. Registrant musí zajistit vybavení přenosného intraorálního rentgenového zařízení držákem receptoru obrazu odpovídajícím používanému typu zařízení a receptoru obrazu, který musí být využíván při běžném snímkování.
2.5. V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13
2.5.1. bodů 1.1, 1.2.1 nebo 1.3.1 k této vyhlášce musí registrant přenastavit standardních expoziční parametry tak, aby byla změna zobrazení u všech expozic kompenzovaná, a tyto přenastavené expoziční parametry nadále používat v běžném provozu a při zkouškách provozní stálosti, nebo v případě, že takové přenastavení není možné, tak zajistit servisní nápravu,
2.5.2. bodů 1.2.2 nebo 1.3.2 k této vyhlášce musí registrant vyčistit monitor, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
2.5.3. bodu 1.3.3 k této vyhlášce musí registrant vyřadit z provozu nevyhovující fólie nepřímé digitalizace a
2.5.4. bodu 3 k této vyhlášce musí registrant vyčistit negatoskop.
3. Požadavky při používání zubního panoramatického rentgenového zařízení a zubního výpočetního tomografu
3.1. Registrant musí při snímkování a běžném provozu
3.1.1. dodržovat pokyny výrobce, expoziční tabulky nebo předvolby, anebo dodržovat pokyny osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku,
3.1.2. o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a
3.1.3. uchovávat záznam podle bodu 3.1.2 po dobu 10 let.
3.2. Registrant musí zajišťovat optimalizaci radiační ochrany radiačních pracovníků a obyvatel tak, že
3.2.1. při běžném snímkování dodržuje pokyny týkající se ochrany před neužitečným zářením uvedené v protokolu z přejímací zkoušky, a to včetně navržených stavebních úprav nebo používání ochranných pomůcek, a
3.2.2. při snímkování zajistí nepřítomnost jiné fyzické osoby, než snímkovaného pacienta, v místnosti.
3.3. V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13
3.3.1. bodů 2.1.1, 2.2, 2.3.1 nebo 4.1 k této vyhlášce musí registrant zajistit servisní nápravu,
3.3.2. bodů 2.1.2, 2.3.2 nebo 4.2 k této vyhlášce musí registrant vyčistit monitor, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza,
3.3.3. bodu 2.3.3 k této vyhlášce musí registrant vyřadit z provozu nevyhovující fólie nepřímé digitalizace a
3.3.4. bodu 3 k této vyhlášce musí registrant vyčistit negatoskop.
4. Požadavky při používání veterinárního rentgenového zařízení
4.1. Registrant musí zajišťovat optimalizaci radiační ochrany radiačních pracovníků a obyvatel tak, že
4.1.1. při běžném snímkování dodržuje pokyny týkající se ochrany před ionizujícím zářením uvedené v protokolu z přejímací zkoušky nebo protokolu ze zkoušky dlouhodobé stability, a to včetně navržených stavebních úprav nebo používání ochranných pomůcek, a
4.1.2. zajistí u fyzické osoby, která asistuje při snímkování zvířete v místě blízkém rentgenovému svazku, a fyzické osoby, která provádí snímkování přenosným veterinárním rentgenovým zařízením,
4.1.2.1. používání ochranné stínící zástěry a límce poskytující stínění odpovídající olovu o tloušťce minimálně 0,25 mm Pb a
4.1.2.2. v případě, že se během expozice vyskytují ruce této fyzické osoby v blízkosti primárního svazku, též používání ochranných stínících rukavic minimálně o ekvivalentu 0,25 mm Pb.
4.2. Registrant musí při snímkování a běžném provozu
4.2.1. používat zdroj ionizujícího záření podle návodu výrobce,
4.2.2. je-li nutné zvíře během vyšetření přidržovat,
4.2.2.1. zajistit, aby fyzická osoba přidržující zvíře byla starší 18 let a nejednalo se o těhotnou ženu,
4.2.2.2. poučit fyzickou osobu přidržující zvíře o
4.2.2.2.1. možných rizicích ionizujícího záření souvisejících s přidržováním zvířete a
4.2.2.2.2. vhodném způsobu přidržování s ohledem na okraje rentgenového pole a výsledky měření neužitečného záření,
4.2.2.3. zajistit správné použití ochranných pomůcek,
4.2.2.4. vyžádat si písemný souhlas přidržující osoby s přidržováním a
4.2.2.5. zajistit nastavení velikosti a polohy rentgenového pole pomocí světelného pole tak, aby se ruce fyzické osoby přidržující zvíře nenacházely v primárním svazku,
4.2.3. vést evidenci fyzických osob přidržujících zvíře během vyšetření,
4.2.4. uchovávat údaje v evidenci podle bodu 4.2.3 po dobu 5 let,
4.2.5. zajistit, aby se ve vyšetřovně vyskytovaly pouze fyzické osoby, jejichž přítomnost je během vyšetření nezbytná, a
4.2.6. zajistit kolimaci rentgenového svazku tak, aby velikost rentgenového pole byla s ohledem na požadované vyšetření co nejmenší; rentgenové pole nesmí být větší, než je rozměr receptoru obrazu.
4.3. Registrant musí při skiagrafickém vyšetření na přechodném pracovišti
4.3.1. přednostně využívat prostor, který je ohraničen přirozenými bariérami, zejména stěnou nebo plotem,
4.3.2. není-li využití prostoru podle bodu 4.3.1 možné a vyšetření se provádí ve volném prostoru, zajistit, aby se v prostoru ve směru primárního svazku během ozařování nevyskytovala žádná fyzická osoba,
4.3.3. prostor, kde se provádí snímkování zvířat, vymezit výstražnou páskou umístěnou ve vzdálenosti stanovené v protokolu z přejímací zkoušky nebo v protokolu ze zkoušky dlouhodobé stability,
4.3.4. zajistit, aby se v prostoru, kde se provádí vyšetření, vyskytovala pouze fyzická osoba, která při snímkování asistuje a jejíž přítomnost je během vyšetření nezbytná,
4.3.5. zajistit, aby fyzická osoba podle bodu 4.3.4
4.3.5.1. byla vybavena osobními ochrannými prostředky,
4.3.5.2. byla starší 18 let,
4.3.5.3. nebyl a těhotnou ženou,
4.3.5.4. byla poučena o možných rizicích ionizujícího záření souvisejících s asistencí při snímkování zvířete a
4.3.5.5. písemně potvrdila svůj souhlas s asistencí při snímkování zvířete,
4.3.6. umístit receptor obrazu do držáku, aby nebylo nutné jej během expozice přidržovat,
4.3.7. nelze-li postupovat podle bodu 4.3.6, použít prostředky zajišťující, že ruce fyzické osoby, která receptor obrazu přidržuje, nejsou v bezprostřední blízkosti primárního svazku; registrant musí v takovém případě zajistit, aby fyzická osoba přidržující receptor obrazu používala ochranné rukavice,
4.3.8. volit směr primárního svazku tak, aby byl co nejdříve pohlcen terénem,
4.3.9. vymezit velikost rentgenového pole světelným polem a v případě, že světelné podmínky neumožňují dobré zobrazení světelného pole použít takové prostředky, aby byly okraje světelného pole zaměřeny bezchybně,
4.3.10. volit kolimaci svazku a velikost receptoru obrazu tak, aby jej primární svazek nepřesahoval,
4.3.11. je-li to možné, podat zvířeti před vyšetřením uklidňující prostředky, a
4.3.12. zajistit, aby fyzická osoba provádějící snímkování bezprostředně před provedením ozáření zřetelně nahlas varovala všechny potenciálně se vyskytující fyzické osoby v okolí místa provádění ozáření, že bude použito ionizující záření.
4.4. V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13
4.4.1. bodu 5.1 k této vyhlášce musí registrant vyřadit z provozu nevyhovující ochrannou pomůcku a
4.4.2. bodů 5.2, 5.3 nebo 5.4 k této vyhlášce musí registrant zajistit servisní nápravu.
5. Požadavky při používání rentgenového kostního denzitometru
5.1. Registrant musí
5.1.1. při snímkování dodržovat pokyny výrobce zdroje ionizujícího záření,
5.1.2. o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a
5.1.3. uchovávat záznam podle bodu 5.1.2 po dobu 10 let.
5.2. V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 bodu 6 k této vyhlášce, nesmí registrant používat zdroj ionizujícího záření pro lékařské ozáření, dokud není neshoda servisním zásahem odstraněna a její odstranění není potvrzeno úspěšnou zkouškou provozní stálosti.
------------------------------------------------------------------