Příloha č. 12
Kategorizace závad zjištěných při zkoušce dlouhodobé stability
1. Závady zjištěné u zdroje ionizujícího záření, používaného při lékařském ozáření v radioterapii, jsou
1.1. velmi závažné závady, a to
1.1.1. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje, nebo
1.1.2. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pacienta nebo pracovníka nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, nebo
1.2. méně závažné závady, a to
1.2.1. viditelné poškození uzavřeného radionuklidového zdroje, které by mohlo vést k jeho netěsnosti v blízké době a které není velmi závažnou závadou, nebo
1.2.2. jiné závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability, neuvedené v bodech 1.1 nebo 1.2.1.
2. Závady zjištěné u zdroje ionizujícího záření, používaného při lékařském ozáření v radiodiagnostice nebo intervenční radiologii, jsou
2.1. velmi závažné závady, a to
2.1.1. funkční závada nebo kombinace funkčních závad, které mohou způsobit přímé ohrožení zdraví pacienta,
2.1.2. výskyt významných artefaktů zcela znemožňujících diagnostické čtení snímku,
2.1.3. na skiagrafických a skiaskopických rentgenových zařízeních první polotloušťka při 80 kV menší než 2,3 mm Al,
2.1.4. na skiagrafických rentgenových zařízeních
2.1.4.1. odchylka napětí od nominální hodnoty větší než 20 %,
2.1.4.2. s filmovým receptorem obrazu bez expoziční automatiky krátkodobá reprodukovatelnost kermy při stejných expozičních parametrech větší než 20 %,
2.1.4.3. s filmovým receptorem obrazu reprodukovatelnost expoziční automatiky větší než 40 %, nebo
2.1.4.4. prostorové rozlišení menší než 1,6 lp/mm,
2.1.5. na skiaskopických rentgenových zařízeních
2.1.5.1. součet odchylek okrajů rentgenového pole a receptoru obrazu na všech stranách větší než 10 % ze vzdálenosti ohnisko - receptor obrazu,
2.1.5.2. nízkokontrastní detekovatelnost větší než 4 %, nebo
2.1.5.3. prostorové rozlišení menší než 0,8 lp/mm,
2.1.6. na zařízeních výpočetní tomografie pokles kermového indexu výpočetní tomografie o 70 % nebo více oproti výchozí hodnotě při stejných expozičních parametrech, nebo
2.1.7. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pacienta nebo pracovníka nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, nebo
2.2. méně závažné závady, a to jiné závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability, neuvedené v bodě 2.1.
3. Závady zjištěné u zdroje ionizujícího záření, používaného v defektoskopii a karotáži, jsou
3.1. velmi závažné závady, a to
3.1.1. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje, nebo
3.1.2. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pracovníka nebo jiné fyzické osoby nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, nebo
3.2. méně závažné závady, a to jiné závady zjištěné během zkoušky dlouhodobé stability, neuvedené v bodě 3.1.
4. Závady zjištěné u jiného zdroje ionizujícího záření, neuvedeného v bodech 1 až 3, jsou
4.1. velmi závažné závady, a to
4.1.1. funkční závada nebo kombinace funkčních závad, které mohou způsobit přímé ohrožení zdraví pracovníka nebo jiné fyzické osoby,
4.1.2. netěsnost uzavřeného radionuklidového zdroje, nebo
4.1.3. závada závažného charakteru nebo závažná kombinace závad, které mohou vést k ohrožení zdraví pracovníka nebo jiné fyzické osoby nebo které závažným způsobem porušují principy radiační ochrany, nebo
4.2. méně závažné závady, a to
4.2.1. viditelné poškození uzavřeného radionuklidového zdroje, které by mohlo vést k jeho netěsnosti v blízké době a které není velmi závažnou závadou, nebo
4.2.2. jiná závada zjištěná během zkoušky dlouhodobé stability, neuvedená v bodech 4.1 nebo 4.2.1.
Vysvětlivky:
Artefaktem je nežádoucí obraz na snímku, který nesouvisí se zobrazovaným objektem a narušuje jeho zobrazení.
------------------------------------------------------------------