CODEXIS® ... 422/2008 Sb. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka § 12b - Žádost o povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení (K § 17 odst. 5 a 6 zákona)

§ 12b - Žádost o povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení (K § 17 odst. 5 a 6 zákona)

422/2008 Sb. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka

§ 12b

Žádost o povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení

(K § 17 odst. 5 a 6 zákona)

Rozsah a nezbytné náležitosti dokumentace týkající se dovážejícího tkáňového zařízení a dokumentace týkající se dodavatele nebo dodavatelů ze třetích zemí, které na žádost Ústavu předloží a v případě potřeby poskytne dovážející tkáňové zařízení Ústavu, jsou uvedeny v příloze č. 11 k této vyhlášce.

§ 12a - Žádost o povolení k distribuci tkání a buněk (K § 20a odst. 2 zákona) Obsah § 12c - Osvědčení o vydání povolení činnosti dovážejícího tkáňového zařízení (K § 19 odst. 5 zákona)