CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 38/2001 Sb. Vyhláška o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy Část B: Jiné specifikace

Část B: Jiné specifikace

38/2001 Sb. Vyhláška o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy

Část B: Jiné specifikace

-----------+-------------------------------------------------

PM/Ref. č. | Jiné specifikace

-----------+-------------------------------------------------

11530 | (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát

| Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-

| hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS No 002918-23-2)

|

16690 | divinylbenzen

| Může obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu.

|

18888 | 3hydroxybutanová kyselina a 3hydroxypentanová

| kyselina, kopolymer

| Definice Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou

| fermentací s bakterií Alcaligenes

| eutrophus za použití směsi glukosy a

| kyseliny propanové jako zdrojů

| uhlíku. Použitý organismus nesmí být

| získán genetickou modifikací a musí

| pocházet z jednoho přirozeně se

| vyskytujícího kmene Alcaligenes

| eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní

| kultura organismu se uchovává

| v lyofilizovaném stavu v ampulích.

| Dílčí/pracovní kultura se připraví

| ze zásobní kultury, uchovává se

| v kapalném dusíku a používá se pro

| přípravu inokula pro fermentaci.

| Vzorky z fermentoru jsou denně

| prohlíženy pod mikroskopem, sledují

| se jakékoli změny morfologie kolonií

| na různých agarových půdách při

| různých teplotách. Kopolymery se

| izolují z tepelně ošetřených

| bakterií řízeným rozkladem dalších

| buněčných složek, promytím a sušením.

| Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny

| jako tvarované nebo tavením

| přetvarované granule obsahující

| přísady jako jsou nukleační činidla,

| změkčovadla, plnidla, stabilizátory

| a pigmenty, které vyhovují obecným

| a indviduálním specifikacím.

| - Chemický

| název Poly(3Dhydroxybutanoátco3D-

| hydroxypentanoát)

| - Číslo

| CAS 80181-31-3

| - Strukturní

| vzorec CH

| | 3

| CH O CH O

| | 3 | | | 2 | |

| (-O-CH-CH - C-)m-(O-CH-CH -C-)n

| 2 2

|

| kde n/(m + n) je větší než 0 a menší

| nebo rovno 0,25

|

| - Průměrná

| molekulová

| hmotnost Nejméně 150 000 (stanoveno gelově

| permeační chromografickou metodou).

|

| - Obsah Nejméně 98 %

| poly(3Dhydroxybutanoátco3D

| hydroxypentanoát), analyzován po

| hydrolýze jako směs kyseliny 3D

| hydroxybutanové a kyseliny 3D

| hydroxypentanové.

| Popis Po izolaci bílý až krémově bílý

| prášek.

| Vlastnosti

| - Identifikační

| zkoušky:

| - Rozpustnost

| Rozpustný v chlorovaných

| uhlovodících, jako je chloroform

| nebo dichlormethan, ale prakticky

| nerozpustný v ethanolu, alifatických

| alkanech a ve vodě.

| - Omezení QMA pro but2enovou kyselinu

| (krotonovou kyselinu) nesmí překročit

| hodnotu 0,05 mg/6 dm2.

| - Čistota Před granulací musí výchozí látka

| (práškový kopolymer) obsahovat:

| - Dusík Nejvýše 2 500 mg/kg plastu

| - Zinek Nejvýše 100 mg/kg plastu

| - Měď Nejvýše 5 mg/kg plastu

| - Olovo Nejvýše 2 mg/kg plastu

| - Arsen Nejvýše 1 mg/kg plastu

| - Chrom Nejvýše 1 mg/kg plastu

23547 | Polydimethylsiloxan (M > 6 800)

| W

| -6 2 -1

| Minimální viskozita 100 x 10 m .s

| (= 100 centistokesů) při 25 °C

24903 | Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenované

| V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový

| sirup E 965(ii) stanovené vyhláškou č. 54/2002

| Sb.

25385 | triallylamin

| 40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na

| maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze

| v hydrogelech určených pro nepřímý styk

| s potravinou.

38320 | 4(2benzoxazolyl)4'(5methylbenzoxazolyl)

| stilben

| Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky/množství

| přípravku)

42080 | Saze

| Specifikace

| - Toluenový extrakt: max. 0,1 % stanoveno

| metodou ISO 6209

| - UV absorbance cyklohexanového extraktu při

| vlnové délce 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu

| nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně

| uznávanou analytickou metodou

| - Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí

| - Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 %.

43480 | Aktivní uhlí

| Pouze pro použití v materiálu PET a v množství

| max. 10 mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na

| čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná

| čerň)(E 153) stanovené vyhláškou č. 54/2002 Sb.

43680 | Chlordifluormethan

| Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg

| látky

47210 | dibutylthiocíničitá kyselina, polymer

- | Molekulová jednotka = (C H S Sn ) a

| 8 18 3 2

| (n = 1,5 - 2)

60025 | Specifikace:

| - minimální viskozita (při 100 °C) = 3,8 cSt

| - průměrná molekulová hmotnost > 450

64990 | Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl

| MW frakce < 1 000 tvoří méně než 0,05 %

| (hmotnostních)

67155 | Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(methyl-2-

| benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)

| stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)

| stilbenu

| Směs získaná z výrobního procesu v typickém

| poměru: (58 - 62 %):(23 - 27 %):(13 - 17)

72081/10 | Hydrogenované smoly z ropných produktů

| Specifikace:

| Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se

| vyrábějí katalytickou nebo tepelnou polymerací

| alifatických, alicyklických nebo

| alkenylbenzenových dienů a olefinů z destilátů

| krakovaných surovin s bodem varu na vyšším než

| 220 °C. Rovněž se vyrábějí z čistých polymerů

| z těchto zdrojů s následnou destilací,

| hydrogenací a dalším zpracováním

| Vlastnosti:

| Viskozita: > 3 Pa.s pro 120 °C.

| Bod měknutí: > 95 °C, jak bylo stanoveno metodou

| ASTM E 28-67.

| Bromové číslo: < 40 (ASTM D 1159)

| Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerově

| stupnici.

| Zbytkový aromatický polymer ≤ 50 ppm.

76721 | polydimethylsiloxan (M > 6 800)

| W

| -6 2 -1

| Minimální viskozita 100 x 10 m .s

| (= 100 centistokesů) při

| 25 °C

76723 | Kopolymety poly(dimethylsiloxanu) s koncovými

| 3-aminpropylovými skupinami a bis(3-

| isokyanatocyklohexyl)methanu

| Specifikace:

| Frakce s molekulovou hmotností < 1 000 by neměla

| přesáhnout 1,5 % (hmotnostních)

76725 | Kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými

| 3-aminopropylovými skupinami a 5-iso-kyanato-

| 1-(isokyanatomethyl)-1,3,3-trimethylcyklohexanu

| Specifikace:

| Frakce s molekolovou hmotností < 1 000 by neměla

| přesáhnout 1 % (hmotnostních)

76845 | Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem

| MW frakce < 1 000 tvoří méně než 0,5 %

| (hmotnostních)

76815 | Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo

| pentaerythritolem, estery se sudým počtem

| uhlíkových atomů, mastné kyseliny C - C ,

| 12 22

| lineární

| MW frakce < 1 000 tvoří méně než 0,05 %

| (hmotnostních)

77895 | alkyl (C - C ) ethery poly(ethylenglykolu)

| 16 18

| (n = 2 - 6)

| Složení směsi:

| 1. alkyl (C - C )ethery poly(ethylenglykolu)

| 16 18

| (n = 2 - 6)(přibližně 28 % hmot.),

| 2. mastné alkoholy (C - C )(přibližně 48 %

| 16 18

| hmot.),

| 3. alkyl (C - C )ethery ethylenglykolu

| 16 18

| (přibližně 24 % hmot.)

79600 | Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát

| Poly(ethylenglykol) (EO ≤ 11) tridecylether,

| fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 %

| obsahem poly(ethylenglykolu) (EO ≤ 11)

| tridecyletheru.

81500 | Poly(vinylpyrrolidon)

| Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve

| směrnici Komise 96/77/ES

83595 | Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu

| s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-

| butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy

| reakce chloridu fosforitého a bifenylu

| Složení

| - 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-

| butylfenyl)fosfonit]

| (číslo CAS 38613-77-3)(36 - 46 % hmot.) *)

| - 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-

| butylfenyl)fosfonit]

| (číslo CAS 118421-00-4)(17 - 23 % hmot.)

| - 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-

| butylfenyl)fosfonit]

| (číslo CAS 118421-01-5)(1 - 5 % hmot.)

| - 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-

| butylfenyl)fosfonit]

| (číslo CAS 91362-37-7)(17 - 19 % hmot.)

| - tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit

| (číslo CAS 31570-04-4)(9 - 18 % hmot.)

| - 4,4'-bifenylenbis[[0,0-bis(2,4-di-terc-

| butylfenyl)fosfonit][0,0-bis(2,4-di-terc-

| butylfenyl)fosfonit]]

| (číslo CAS 112949-97-0)(< 5 % hmot.)

| Jiné specifikace:

| - Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %

| - Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram

| - Rozmezí bodu tání: 85 - 110 °C

88640 | Sójový olej, epoxidovaný

| Oxiran < 8 %, jodové číslo < 6

95858 | Specifikace:

| - obsah uhlovodíků s počtem atomů uhlíku

| menším než 25: nejvýše 40 % (m/m)

| - viskozita nejméně 2,5 cSt při teplotě 100 °C

| - Průměrná molekulová hmotnost nejméně 350.

95859 | Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze

| syntetických uhlovodíků

| Produkt by měl odpovídat následujícím

| specifikacím:

| - Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým

| číslem menším než 25:

| nejvýše 5 % (m/m)

| -6 2 -1

| - Viskozita nejméně 11 x 10 m .s

| (= 11 centistokesů) při 100 °C.

| - Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.

95883 | Bílé minerální oleje, parafinické, získané

| z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků

| Produkt by měl odpovídat následujícím

| specifikacím:

| - Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým

| číslem menším než 25:

| nejvýše 5 % (m/m)

| -6 2 -1

| - Viskozita nejméně 8,5 x 10 m .s

| (= 8,5 centistokesů) při 100 °C.

| - Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480.

-----------+-------------------------------------------------

*) Použité množství látky/množství směsi