CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 344/2008 Sb. Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče § 13 - Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě

§ 13 - Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě

344/2008 Sb. Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

§ 13

Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě

(1) Ošetřující veterinární lékař uchovává podle § 48 odst. 6 zákona následující doklady o dovozu veterinárních léčivých přípravků registrovaných v jiném členském státě:

a) kopii žádosti podle § 11,

b) kopii objednávky podle § 12, pokud o distribuci veterinárního léčivého přípravku požádal osobu oprávněnou k distribuci veterinárních léčivých přípravků, a

c) údaje o nákupu veterinárního léčivého přípravku v jiném členském státě, pokud nepožádá o distribuci veterinárního léčivého přípravku osobu oprávněnou k distribuci veterinárních léčivých přípravků; tyto údaje obsahují

1. název veterinárního léčivého přípravku,

2. datum nákupu veterinárního léčivého přípravku,

3. nakoupené množství veterinárního léčivého přípravku a

4. identifikaci osoby, od které byl veterinární léčivý přípravek nakoupen, včetně údajů o telefonickém spojení nebo o adrese pro elektronickou poštu.

(2) Pokud veterinární lékař vykonává odbornou veterinární činnost jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat odbornou veterinární činnost, uchovává záznamy podle odstavce 1 tato osoba.

(3) Distributor uchovává o distribuci veterinárního léčivého přípravku distribuovaného podle § 48 zákona z jiného členského státu záznamy podle § 77 odst. 1 písm. e) zákona a dále kopii objednávky podle § 12.