§ 1
Úvodní ustanovení
(1) Tato vyhláška Ministerstva zdravotnictví stanoví v souladu s právem Evropských společenství, 1) způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.
(2) Lékařskými předpisy jsou lékaři 1a) vyplněné a podepsané
a) recepturní tiskopisy určené pro předepisování
1. léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I 2) a psychotropní látky skupiny II, 3) vzor tohoto tiskopisu je uveden v příloze č. 1 této vyhlášky,
2. humánních léčivých přípravků, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I 2) a psychotropní látky skupiny II, 3) za účelem poskytování zdravotní péče, vzor tiskopisu receptu je uveden v příloze č. 3 této vyhlášky,
3. veterinárních léčivých přípravků a humánních léčivých přípravků, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky skupiny I 2) a psychotropní látky skupiny II, 3) za účelem poskytování veterinární péče,
(dále jen "recepty"),
b) objednávky léčivých přípravků, včetně transfúzních přípravků fyzických a právnických osob oprávněných poskytovat zdravotní péči (dále jen "poskytovatel") a fyzických nebo právnických osob oprávněných vykonávat veterinární činnosti 4) na léčivé přípravky, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I 2) a psychotropní látky skupiny II, 3) (dále jen "žádanky"),
c) tiskopisy žádanek na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I 2) a psychotropní látky skupiny II, 3) vzor tohoto tiskopisu je uveden v příloze č. 2 této vyhlášky.
(3) Za lékařský předpis se v případě souhlasu nemocné fyzické osoby s takovým postupem též považuje
a) lékařský předpis zaslaný předepisujícím lékařem lékárně v elektronické podobě, opatřený zaručeným elektronickým podpisem založeným na kvalifikovaném certifikátu podle zvláštního právního předpisu 4a), pokud jinak splňuje náležitosti stanovené touto vyhláškou,
b) lékařský předpis zaslaný v rámci lokální počítačové sítě jednoho zdravotnického zařízení předepisujícím lékařem lékárně v elektronické podobě, opatřený ověřovacím kódem přiděleným provozovatelem zdravotnického zařízení, zabezpečujícím recept proti jeho zneužití, pokud jinak splňuje náležitosti stanovené touto vyhláškou.
------------------------------------------------------------------
1) Směrnice Rady 90/167/EHS, kterou se stanoví podmínky pro přípravu, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv ve Společenství. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků.
1a) § 44 zákona.
2) Seznam je uveden v příloze č. 3 nařízení vlády ČSR č. 192/1988 Sb., o jedech a některých jiných látkách škodlivých zdraví, ve znění nařízení vlády ČR č. 33/1992 Sb.
3) Seznam je uveden v příloze č. 4 nařízení vlády ČSR č. 192/1988 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
4) Zákon č. 87/1987 Sb., o veterinární péči, ve znění pozdějších předpisů.
Zákon ČNR č. 108/1987 Sb., o působnosti orgánů veterinární péče České republiky, ve znění pozdějších předpisů.
4a) Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu a o změně některých dalších zákonů (zákon o elektronickém podpisu), ve znění pozdějších předpisů.