Úvod
a) Poskytnuté informace společně s informacemi poskytnutými pro účinnou látku podle přílohy č. 2 3) musí být dostatečné k tomu, aby umožnily posoudit osud a chování přípravku na ochranu rostlin v životním prostředí a riziko pro necílové druhy, které mohou být vystaveny v důsledku expozice tomuto přípravku.
b) Informace o přípravku na ochranu rostlin poskytnuté společně s jinými relevantními formacemi a informacemi uvedenými pro účinnou látku by měly být dostatečné zejména pro:
- specifikaci symbolů nebezpečnosti, označení nebezpečnosti a příslušných vět označujících specifickou rizikovost a pokynů pro bezpečné nakládání, týkajících se ochrany životního prostředí, které musí být uvedeny na obalu (nádobách),
- předpověď distribuce, osudu a chování v životním prostředí a příslušných časových průběhů,
- identifikaci necílových druhů a populací, u nichž vzniká riziko v důsledku potenciální expozice, a
- identifikaci opatření nezbytných pro minimalizaci kontaminace životního prostředí a dopadu na necílové druhy.
c) Jestliže je v testu materiál označený radioizotopy, platí ustanovení přílohy č. 2 3) kapitoly 7 bod iv) úvodu.
d) Pokud je to relevantní, je nutno navrhnout testy a analyzovat údaje za použití vhodných statistických metod.
Je nutno uvést veškeré detailní údaje statistických analýz (např. u odhadů všech bodů musí být uvedeny intervaly spolehlivosti, je nutno dávat přednost exaktním p-hodnotám před konstatováním významný/nevýznamný).
e) Předpokládané koncentrace v životním prostředí:
v půdě (PEC ), ve vodě (PEC a PEC ) a v ovzduší (PEC ).
S SW GW A
Musí být provedeny podložené odhady očekávaných koncentrací účinné látky, relevantních metabolitů, degradačních a reakčních produktů v půdě, v podzemních vodách, povrchových vodách a v ovzduší, které se po navrhovaném použití předpokládají nebo které se již vyskytují. Navíc musí být proveden realistický odhad nejméně příznivé situace.
Pro účely provedení odhadu těchto koncentrací se používají následující definice:
- Předpokládaná koncentrace v životním prostředí - půda
(PEC )
S
Hladina reziduí v horní vrstvě půdy, jimž mohou být vystaveny necílové půdní organismy (akutní a chronická expozice).
- Předpokládaná koncentrace v životním prostředí - povrchové vody
(PEC )
SW
Hladina reziduí v povrchové vodě, jimž mohou být vystaveny necílové vodní organismy (akutní a chronická expozice).
- Předpokládaná koncentrace v životním prostředí - podzemní vody
(PEC )
GW
Hladina reziduí v podzemních vodách.
- Předpokládaná koncentrace v okolním ovzduší
(PEC )
A
Hladina reziduí v ovzduší, jimž může být vystaven člověk, zvířata a jiné necílové organismy (akutní a chronická expozice).
Pro odhad těchto koncentrací musí být vzaty v úvahu všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin a o účinné látce. Vhodný postup pro provádění těchto odhadů je uveden ve schématech EPPO pro posouzení rizika pro životní prostředí 6). Kde je to relevantní, použijí se parametry uvedené v tomto oddílu.
Jestliže se pro odhad předpokládaných koncentrací v životním prostředí použijí modely, musí:
- poskytovat nejlepší možný odhad všech relevantních procesů s uvážením realistických parametrů a předpokladů,
- být podle možnosti spolehlivě ověřeny měřeními provedenými za podmínek, které jsou relevantní pro použití modelu relevantní,
- být relevantní podmínkám oblasti použití.
Uvedené informace musí, pokud je to relevantní, zahrnovat informace podle přílohy č. 2 3) části A oddílu 7 a následující informace: