B. Související doklady
a) například doklad osvědčující povolení k uvádění předmětného prostředku na trh v jiných zemích,
b) bezpečnostní list,
c) technická norma (normy) dokládající standardní stav pomocného prostředku pro jeho uvádění na trh
d) návrh etikety a označení prostředku,
e) doklady potvrzující splnění zvláštních požadavků podle § 58 zákona,
f) prohlášení, v souladu se vzorem uvedeným v příloze č. 13, že pomocný prostředek splňuje zvláštní požadavky podle § 58 zákona
------------------------------------------------------------------
1) § 19 odst. 2 zákona č. 71/1967 Sb., o správním řízení (správní řád)
2) Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů.
------------------------------------------------------------------