2.6 Analytické metody
Navržené metody musí odrážet stav v tomto oboru. Aby byla umožněna validace analytických metod navržených pro účely kontroly po registraci a pro účely monitoringu, musí být splněna následující kritéria:
2.6.1 pro analýzu formulace:
metoda musí umožňovat stanovit a identifikovat účinnou látku (účinné látky) a případně jakékoliv toxikologicky, ekotoxikologicky nebo ekologicky významné nečistoty a formulační přísady;
2.6.2 pro analýzu reziduí:
a) metoda musí umožňovat stanovit a potvrdit toxikologicky, ekotoxikologicky nebo ekologicky významná rezidua;
b) průměrná výtěžnost by měla být mezi 70 % a 110 %, s relativní směrodatnou odchylkou ≤ 20 %;
c) opakovatelnost u reziduí v potravinách musí být nižší než dále uvedené hodnoty:
---------------------+---------------------+---------------------
Hladina reziduí | Rozdíl | Rozdíl
mg/kg | mg/kg | v %
---------------------+---------------------+---------------------
0,01 | 0,005 | 50
0,1 | 0,025 | 25
1 | 0,125 | 12,5
> 1 | | 12,5
---------------------+---------------------+---------------------
Mezilehlé hodnoty se stanovují interpolací z log-logaritmického grafu;
d) reprodukovatelnost u reziduí v potravinách musí být nižší než dále uvedené hodnoty:
---------------------+---------------------+---------------------
Hladina reziduí | Rozdíl | Rozdíl
mg/kg | mg/kg | v %
---------------------+---------------------+---------------------
0,01 | 0,01 | 100
0,1 | 0,05 | 50
1 | 0,25 | 25
> 1 | | 25
---------------------+---------------------+---------------------
Mezilehlé hodnoty se stanovují interpolací z log-logaritmického grafu;
e) v případě analýzy reziduí v ošetřených rostlinách, rostlinných produktech, potravinách, krmivech nebo produktech živočišného původu musí citlivost navržených metod, kromě případu, kdy se hodnota MLR nebo navržená hodnota MLR nachází na mezi stanovitelnosti, splňovat následující kritéria:
Mez stanovitelnosti odpovídající navržené dočasné hodnotě MLR
nebo hodnotě MLR na úrovni Společenství:
-------------------------+-------------------------
MLR (mg/kg) | mez stanovitelnosti
| (mg/kg)
-------------------------+-------------------------
> 0,5 | 0,1
0,5 - 0,05 | 0,1 - 0,02
< 0,05 | MLR x 0,5
-------------------------+-------------------------