10.6.1 Účinky na žížaly
Musí být uveden možný dopad na žížaly, pokud nelze prokázat, že přímá nebo nepřímá expozice žížal není pravděpodobná.
Musí být uvedeny hodnoty
TER a TER , kde:
a lt
TER = LC (mg účinné látky/kg)/nejnepříznivější reálný případ
a 50
PEC (počáteční nebo krátkodobá, v mg účinné látky/kg)
S
TER = NOEC (mg účinné látky/kg)/dlouhodobá PEC
lt S
(mg účinné látky/kg).
10.6.1.1 Testy akutní toxicity
Účel testu
Test má poskytnout hodnotu
LC ,
50
podle možnosti nejvyšší koncentraci nezpůsobující žádnou mortalitu a nejnižší koncentraci způsobující 100 % mortalitu a musí zahrnovat pozorované morfologické účinky a účinky na chování.
Okolnosti, za kterých je test požadován
Tyto testy jsou požadovány tehdy, pokud
- přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku,
- toxicitu nové formulace nelze spolehlivě předpovědět z formulace testované podle ustanovení přílohy č. 2 3) bodu 8.4 nebo tohoto bodu.
Testovací metoda
Testy musí být provedeny podle metody OECD 207.
10.6.1.2 Testy subletálních účinků
Účel testu
Test má poskytnout hodnotu NOEC a údaje o účincích na růst, reprodukci a chování.
Okolnosti, za kterých je test požadován
Tyto testy jsou požadovány jen tehdy, jestliže:
- přípravek obsahuje více než jednu účinnou látku,
- toxicitu nové formulace nelze spolehlivě předpovědět z formulace testované podle ustanovení přílohy č. 2 3) bodu 8.4 nebo tohoto bodu,
- došlo ke zvýšení doporučené aplikační dávky nad dávku dříve zkoušenou.
Testovací metoda
Platí stejná ustanovení jako ustanovení uvedená v odpovídajících odstavcích přílohy č. 2 3) bodu 8.4.2.
10.6.1.3 Polní studie
Účel testu
Test má poskytnout údaje dostatečné pro hodnocení účinků na žížaly za polních podmínek.
Okolnosti, za kterých je test požadován
Polní studie ke stanovení účinků v podmínkách zemědělské praxe musí být provedena a uvedena v případě, že hodnota
TER < 5.
lt
Odborným odhadem musí být rozhodnuto, zda by měl být zkoumán obsah reziduí v žížalách.
Podmínky testu
Na vybraných pozemcích musí být přiměřená populace žížal.
Test musí být proveden s nejvyšší navrženou aplikační dávkou. Je třeba při něm použít referenční toxický standard.