10.3 Účinky na suchozemské obratlovce kromě ptáků
Musí být prozkoumány možné účinky na volně žijící druhy obratlovců, pokud nelze prokázat, že přímá či nepřímá expozice suchozemských obratlovců jiných než ptáků není pravděpodobná. Musí být uvedeny hodnoty
TER , TER a TER , kde:
a st lt
TER = LD (mg účinné látky/kg tělesné hmotnosti)/ETE
a 50
(mg účinné látky/kg tělesné hmotnosti)
TER = subchronická NOEL (mg účinné látky/kg potravy)/ETE
st (mg účinné látky/kg potravy)
TER = chronická NOEL (mg účinné látky/kg potravy)/ETE
lt (mg účinné látky/kg potravy)
kde ETE = odhadnutá teoretická expozice.
Sled hodnocení pro posouzení rizik pro tyto druhy je v zásadě obdobný jako v případě ptáků. V praxi často není třeba provádět další zkoušení, protože studie provedené podle požadavků přílohy č. 2 oddílu 5 a přílohy č. 1 2) oddílu 7 poskytují požadované informace.
Účel testu
Test poskytne dostatečné informace pro hodnocení povahy a míry rizika pro suchozemské obratlovce jiné než ptáky v provozních podmínkách používání.
Okolnosti, za kterých je test požadován
Jestliže jsou hodnoty
TER a TER > 100
a st
a jestliže z žádných dalších studií nevyplývá žádný důkaz rizika, nevyžaduje se další zkoušení. V ostatních případech je nezbytné rozhodnout odborným odhadem, zda je potřebné provést další studie. Při odborném odhadu budou podle potřeby vzaty v úvahu chování při obstarávání a přijímání potravy, repelence, alternativní potrava, skutečný obsah reziduí v potravě, perzistence sloučeniny na vegetaci, rozklad formulovaného výrobku nebo ošetřeného krmiva, množství ulovené potravy, přijímání nástrahy, granulí nebo ošetřených semen a možnost bioakumulace.
Jestliže jsou hodnoty
TER a TER ≤ 10 nebo TER ≤ 5,
a st lt
musí být uvedeny testy v klecích nebo polní pokusy nebo jiné vhodné studie.
Podmínky testu
Před provedením těchto studií si žadatel vyžádá souhlas příslušných úřadů s typem a podmínkami studie, která má být provedena, a s tím, zda by měly být zkoumány účinky sekundárních otrav.