6. Účinky na lidské zdraví
Stupeň I
6.1. Základní informace
6.1.1. Lékařské údaje
6.1.2. Lékařský dohled nad pracovníky výrobního závodu
6.1.3. Pozorování senzibilizace nebo alergenity
6.1.4. Přímá pozorování (například klinické případy)
6.2. Základní studie
6.2.1. Senzibilizace
6.2.2. Akutní toxicita, patogenita a infekčnost
6.2.2.1 Akutní orální toxicita, patogenita a infekčnost
6.2.2.2 Akutní inhalační toxicita, patogenita a infekčnost
6.2.2.3 Intraperitoneální nebo subkutánní dávky při jednom podání
6.2.3. Zkoušení genotoxicity in vitro
6.2.4. Studie buněčných kultur
6.2.5. Informace o krátkodobé toxicitě a patogenitě 6.2.5.1 Účinky na zdraví po opakované inhalační expozici
6.2.6. Navržené ošetření: první pomoc, lékařské ošetření
6.2.7. Jakákoliv patogenita a infekčnost vůči člověku a jiným savcům v podmínkách imunosuprese
Konec stupně I
Stupeň II
6.3. Specifické studie toxicity, patogenity a infekčnosti
6.4. Genotoxicita - studie in vivo na somatických buňkách
6.5. Genotoxicita - studie in vivo na zárodečných buňkách
Konec stupně II
6.6. Souhrn údajů o toxicitě, patogenitě a infekčnosti pro savce a celkové vyhodnocení