Zkoušené a referenční položky
7.1. Zkušební zařízení vede a udržuje záznamy o charakterizaci zkoušené a referenční položky, datu příjmu, záruční lhůtě, získaném množství a množství použitém při studii.
7.2. Zkušební zařízení vede a udržuje postupy pro zacházení se zkoušenými a referenčními položkami a jejich vzorkování a skladování, aby se všemožně zajistila jejich homogenita a stabilita a předešlo se jejich možné kontaminaci nebo záměně.
7.3. Obaly se zásobními zkoušenými a referenčními položkami nesou identifikační údaje, spotřební lhůtu a specifické podmínky skladování.
7.4. Každá zkoušená a referenční položka je identifikována např. kódem, registračním číslem CAS (Chemical Abstracts Service Registry Number), názvem, biologickými parametry apod.
7.5. Pro každou studii je známa identita zkoušené nebo referenční položky, včetně čísla šarže, čistoty, složení, koncentrací nebo dalších parametrů, jimiž je každá šarže definována.
7.6. V případech, kdy je zkoušená položka dodána zadavatelem, je stanoven postup vypracovaný společně zadavatelem a zkušebním zařízením, kterým se ověřuje identita zkušební položky používané ve studii.
7.7. Pro všechny studie musí být známa stabilita zkoušených a referenčních položek v podmínkách jejich skladování.
7.8. Pokud je zkoušená položka podávána nebo aplikována ve vehikulu, je stanovena homogenita, koncentrace a stabilita zkoušené položky v tomto vehikulu. Pro zkoušené položky používané při studiích v terénu (např. v nádržích) lze tyto parametry stanovit pomocí oddělených laboratorních pokusů.
7.9. Pro všechny studie se z každé šarže zkoušené položky musí uchovat vzorek pro analytické účely.