Uložení a uchovávání záznamů a materiálů
11.1. Dále uvedené záznamy a materiály se uchovávají po dobu stanovenou zvláštními předpisy 2)
a) plán studie, původní údaje, vzorky zkoušené položky a závěrečná zpráva o výsledcích studie,
b) záznamy všech kontrol provedených jednotkou zabezpečení jakosti i kontrol hlavního plánu studií zkušebního zařízení,
c) záznamy o dosaženém vzdělání, výcviku, zkušenostech a popisy pracovní činnosti pracovníků,
d) záznamy a zprávy o údržbě a kalibraci přístrojů,
e) dokumentace o validaci počítačových systémů,
f) složka se všemi standardními pracovními postupy používanými v minulosti,
g) záznamy o sledování okolního prostředí.
11.2. Pokud jsou vzorky zkoušených a referenčních položek a zkoušené vzorky z jakýchkoli příčin zlikvidovány před uplynutím požadované doby uložení, musí se takový postup dokumentovat a odůvodnit. Vzorky zkoušených a referenčních položek se uchovávají pouze po dobu, kdy jejich jakost odpovídá požadavkům analýzy.
11.3. Pokud zkušební zařízení nebo pracoviště poskytující svůj archiv odstoupí od smlouvy a nemá žádného právního nástupce, archivní materiál se převede do archivu zadavatele studie, nestanoví-li zvláštní předpisy jinak. 2)
------------------------------------------------------------------
2) Např. zákon č. 97/1974 Sb., o archivnictví, ve znění pozdějších předpisů.
------------------------------------------------------------------