Tabulka č. 6
Pravděpodobnost posouzení kontrolované dávky jako vyhovující * v závislosti na skutečném zastoupení nevyhovujících a ještě vyhovujících jednotek v této dávce pro plán vzorkování: c=3; n=5
+----+-----------------------------------------------------------+
| | p |
| | m |
|p +-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
| d | 0 | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 |
+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
| 0 | 1,00| 1,00| 0,99| 0,97| 0,91| 0,81| 0,66| 0,47| 0,26| 0,08|
| | | | | | | | | | | |
| 1 | 0,95| 0,95| 0,94| 0,92| 0,86| 0,77| 0,62| 0,44| 0,23| 0,07|
| | | | | | | | | | | |
| 2 | 0,90| 0,90| 0,90| 0,87| 0,81| 0,72| 0,58| 0,40| 0,21| 0,05|
| | | | | | | | | | | |
| 3 | 0,86| 0,86| 0,85| 0,83| 0,78| 0,68| 0,54| 0,37| 0,18| 0,04|
| | | | | | | | | | | |
| 4 | 0,82| 0,82| 0,71| 0,79| 0,73| 0,64| 0,50| 0,34| 0,16| 0,03|
| | | | | | | | | | | |
| 5 | 0,77| 0,77| 0,77| 0,75| 0,69| 0,60| 0,47| 0,31| 0,14| 0,02|
| | | | | | | | | | | |
|10 | 0,59| 0,59| 0,58| 0,56| 0,52| 0,43| 0,32| 0,18| 0,06| < |
| | | | | | | | | | | |
|20 | 0,33| 0,33| 0,32| 0,30| 0,27| 0,20| 0,12| 0,04| < | |
| | | | | | | | | | | |
|30 | 0,17| 0,17| 0,16| 0,15| 0,12| 0,07| 0,03| < | | |
| | | | | | | | | | | |
|40 | 0,08| 0,08| 0,07| 0,06| 0,04| 0,02| < | | | |
| | | | | | | | | | | |
|50 | 0,03| 0,03| 0,03| 0,02| 0,01| < | | | | |
| | | | | | | | | | | |
|60 | 0,01| 0,01| 0,01| < | < | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
|70 | < | < | < | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
+----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+
* pro pravděpodobnost posouzení kontrolované dávky jako
vyhovující se užívá symbol P
a
p : zastoupení nevyhovujících jednotek v %
d
p : zastoupení ještě vyhovujících jednotek v %
m
<:P menší než 0,005
a
7. Zkoušení nižšího počtu vzorků
7.1. Počet vzorků nižší než n může být odebrán pro vyšetření,
-
jehož účelem není posoudit šarži.
V tomto případě se zkoušené vzorky posuzují jako ještě
vyhovující, pokud zjištěné množství mikroorganismů
nepřesahuje hodnoty 3 m.
-
Pro případy, kdy m je vyjádřeno jako nula s indexy až ,
- a d
činí hodnoty 3 m:
-
m 3m
0 <3/ml
a
0 <30/g nebo <30/ml
b
0 <15/ml
c
0 <150/g nebo <150/ml.
d
Pro případy, kdy m je vyjádřeno jako požadavek nepřítomnosti
-
mikroorganismů v objemu nebo hmotnosti vzorku určeném
k vyšetření, jak je uveden za šikmou čarou po čísle nula,
např. 0/10, činí hodnota 3m 0/3,3. Požadavek je tak zmírněn
-
na nepřítomnost mikroorganismů v trojnásobně sníženém objemu
nebo hmotnosti vzorku určeného ke zkoušení. Toto ustanovení se
nevztahuje na bakteriální původce onemocnění z potravin uvedené
v tabulce č. 1 části A, neboť v těchto případech se objem ani
hmotnost vzorku určeného ke zkoušení nesnižuje.
7.2. Počet vzorků nižší než n může být odebrán i pro vyšetření,
-
jehož účelem je posoudit šarži, a to za předpokladu, že
dosahované výsledky předchozích vyšetření byly vyhovující
a svědčí o správné funkci systému kritických kontrolních
bodů.
Rovněž v tomto případě se zkoušené vzorky posuzují jako ještě
vyhovující, pokud zjištěné množství mikroorganismů
nepřesahuje hodnoty 3m.
-
7.3. Při překročení hodnot 3m se provede další vyšetření podle
-
příslušného plánu vzorkování stanoveného v části 2 přílohy.
8. Zkoušení tepelně opracovaných hermeticky uzavřených potravin
Plány vzorkování pro takové výrobky se neuvádějí, neboť rizikovost těchto výrobků z hlediska možné přítomnosti Clostridium botulinum a/nebo botulotoxinů nelze postihnout žádným reálně aplikovatelným plánem vzorkování; jejich bezpečnost musí být zajištěna zejména dodržením stanovených technologických postupů a uplatněním systému kritických kontrolních bodů.
Plán vzorkování je pro tyto výrobky nahrazen požadavkem
obchodní sterility (§ 4 odst. 3). Nepřítomnost životaschopných
mikroorganismů, které by se mohly za podmínek oběhu množit,
znamená, že při termostatové zkoušce v uzavřených obalech
nedojde po 7 až 10denní inkubaci při 35 oC až 37 oC k většímu
2
zvýšení počtu mikroorganismů než na 10. Zkoušení obchodní
sterility se provádí před uvedením výrobků do oběhu, popřípadě
v indikovaných případech.