§ 36
(1) Dohled a inspekci správné výrobní praxe provádějí
a) organizace,
b) ministerstvo,
(2) Vrcholným orgánem dohledu a inspekce správné výrobní praxe na území České republiky u humánních léčiv je ministerstvo, které zabezpečuje výkon dohledu a inspekce a vydání osvědčení o jakosti pro zahraniční obchod prostřednictvím Státního ústavu.