§ 2
Rozsah platnosti
Tato vyhláška se vztahuje na orgány a organizace, které vyrábějí, připravují, balí, kontrolují, distribuují, skladují a uchovávají léčiva a diagnostika, pomocné látky, prostředky zdravotnické a obalové techniky 2) (dále jen "organizace") a na pracovníky těchto orgánů a organizací.
------------------------------------------------------------------
2) Československý lékopis - 4. vydání, jehož závaznost v České republice je stanovena vyhláškou ministerstva zdravotnictví ČSR č. 10/1987 Sb.