Čl. I
V příloze č. XVI nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění nařízení vlády č. 336/2001 Sb., se na konci části III - Klasifikace doplňuje tento text:
"6. Pravidlo 19.
Odchylně od jiných klasifikačních pravidel patří prsní implantáty do třídy III.".