ČÁST TŘETÍ
KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
Úvod
Při klasifikaci přípravků se provádí systematické vyhodnocení všech vlastností nebezpečných pro životní prostředí. Pro toto hodnocení a následnou klasifikaci přípravků se používají koncentrační limity, uvedené v hmotnostních procentech (% hmot.) pro přípravky vyjma plynných a v procentech objemových (% obj.) pro plynné přípravky.
V části A této části přílohy jsou uvedeny konvenční výpočtové metody pro klasifikaci přípravků a R věty přiřazované k příslušné klasifikaci přípravku.
V části B této části přílohy jsou uvedeny koncentrační limity, používané při aplikaci konvenční výpočtové metody, společně s příslušnými symboly nebezpečnosti a R větami, udávajícími klasifikaci.
Nebezpečnost přípravků pro životní prostředí se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v částech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů:
a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu klasifikovaných látek jsou přiřazeny koncentrační limity, nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v části A této přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;
b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, nezbytných pro použití výpočtové metody hodnocení uvedené v části A této přílohy, použije se koncentrace uvedená v části B této části přílohy.
V části C této části přílohy jsou uvedeny zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro vodní prostředí.
A. Postup hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí
a) Vodní prostředí
I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí
Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí bere v úvahu všechny druhy nebezpečnosti, které látka může mít pro toto prostředí, podle níže uvedených specifikací.
Jako nebezpečné pro životní prostředí se klasifikují níže uvedené přípravky:
1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti “N”, označením nebezpečnosti “nebezpečný pro životní prostředí” a větami R 50 a R 53(R 50-53 se klasifikuji):
1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
?
??
??,??50-53
??
??,??50-53
?1,
kde:
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
LN,R50-53 je limit R 50-53 jednotlivých látek nebezpečných pro životní prostředí, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.
2. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti “N”, označením nebezpečnosti “nebezpečný pro životní prostředí” a větami R 51 a R 53 (R 51- 53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:
2.1 Přípravky, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.2. písm. a) nebo písm. b), jestliže:
?
??
??,??50-53
??
??,??51-53
+
??
??,??51-53
??
??,??51-53
?1,
kde:
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
LN,R51-53 je limit R 51-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53 nebo R 51-53, uvedený v hmotnostních procentech.
3. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 52 a R 53 (R 52- 53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedených bodů I.1 nebo I.2, se klasifikují:
3.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
b) koncentrace uvedená části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 51-53, nebo R 50-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než limity uvedené v bodě I.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
?
??
??,??50-53
??
??52-53
+
??
??,??51-53
??
??52-53
+
??
??52-53
??
??52-53
?1,
kde:
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
PR52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
LR52-53 je limit R 52-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
4. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti “N”, označení nebezpečnosti “nebezpečný pro životní prostředí” a větou R 50, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:
4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 2) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
4.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
?
??
??,??50
??
??,??50
?1
kde:
PN,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
LN,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 50, uvedený v hmotnostních procentech.
4.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, které nesplňují kritéria uvedená v bodech I.4.1 nebo I.4.2, a dále obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jestliže:
?
??
??,??50
??
????,??50
+
??
??,??50-53
??
??,??50
?1,
kde:
PN,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50 uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
LN,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50 nebo R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.
5. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, I.3 nebo I.4, se klasifikují:
5.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 3) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
5.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí a s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě I.5.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
?
??
??52
??
??52
?1,
kde:
PR52 je hmotnostní koncentrace každé látky v přípravku, která je nebezpečná pro životní prostředí a které je přiřazena věta R 52, uvedená v hmotnostních procentech,
LR52 je limit R 52, specifikovaný pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky, jimž je přiřazena věta R 52, uvedený v hmotnostních procentech.
6. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, I.3, se klasifikují:
6.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 4) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
6.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.6.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
?
??
??53
??
??53
?1,
kde
PR53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R53, uvedená v hmotnostních procentech,
L R53 je limit R 53, uvedený pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky s přiřazenou větou R 53, uvedený v hmotnostních procentech.
6.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jež nesplňují kritéria uvedená v bodě I.6.2, a obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jestliže:
?
??
??53
??
??53
+
??
??,??50-53
??
??53
+
??
??,??51-53
??
??53
+
??
??52-53
??
??53
?1,
kde:
PR53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
PR52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
L R53 je limit R 53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, nebo R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
b) Nevodní prostředí
1. OZONOVÁ VRSTVA
I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení přípravků nebezpečných pro ozonovou vrstvu
Přípravky nebezpečné pro životní prostředí
1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti “N”, označením nebezpečnosti “nebezpečný pro životní prostředí” a větou R 59 se klasifikují:
1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti “N” s větou R 59 jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
2. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 59 se klasifikují:
2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 59, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
2. SUCHOZEMSKÉ PROSTŘEDÍ
I. Hodnocení přípravků nebezpečných pro suchozemské prostředí
Klasifikace přípravků pomocí níže uvedených R-vět bude prováděna až po zapracování podrobných kritérií pro použití těchto vět do přílohy č. 2 tohoto nařízení.
R 54 Toxický pro rostliny
R 55 Toxický pro zvířata
R 56 Toxický pro půdní organismy
R 57 Toxický pro včely
R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí
B. Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
I. Pro vodní prostředí
Koncentrační limity (v procentech hmotnostních), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Tabulka č. 1
Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky
+-------------------+--------------------------------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku |
| +------------+-----------------+-------------------+
| | N, R 50-53 | N,R 51-53 | R 52-53 |
+-------------------+------------+-----------------+-------------------+
| N, R 50-53 | c? 25 % | 2,5 %? c < 25 % | 0,25 %? c < 2,5 % |
+-------------------+------------+-----------------+-------------------+
| N,R 51-53 | | c? 25 % | 2,5 %? c < 25 % |
+-------------------+------------+-----------------+-------------------+
| R 52-53 | | | c? 25 % |
+-------------------+------------+-----------------+-------------------+
Tabulka č. 2
Akutní toxicita pro vodní prostředí
+-------------------+------------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku N,R 50 |
+-------------------+------------------------------+
| N, R 50 | c? 25 % |
+-------------------+------------------------------+
| N, R 50-53 | c? 25 % |
+-------------------+------------------------------+
Tabulka č. 3
Toxicita pro vodní prostředí
+-------------------+----------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku R 52 |
+-------------------+----------------------------+
| R52 | c? 25 % |
+-------------------+----------------------------+
Tabulka č. 4
Dlouhodobé nepříznivé účinky
+-------------------+----------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku R 53 |
+-------------------+----------------------------+
| R 53 | c? 25 % |
+-------------------+----------------------------+
| N, R 50-53 | c? 25 % |
+-------------------+----------------------------+
| N, R 51-53 | c? 25 % |
+-------------------+----------------------------+
| R 52-53 | c? 25 % |
+-------------------+----------------------------+
II. Pro nevodní prostředí
Koncentrační limity (v hmotnostních procentech pro přípravky vyjma plynných a v objemových procentech pro plynné přípravky), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.
Tabulka č. 5
Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
+-------------------+------------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku N,R 59 |
+-------------------+------------------------------+
| N s R 59 | c? 0,1 % |
+-------------------+------------------------------+
+-------------------+----------------------------+
| Klasifikace látky | Klasifikace přípravku R 59 |
+-------------------+----------------------------+
| R 59 | c? 0,1 % |
+-------------------+----------------------------+
C. Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí
Za obvyklých okolností se klasifikace přípravku provádí na základě konvenční metody. Avšak v případě určování akutní toxicity pro vodní prostředí se mohou vyskytnout případy, kdy je vhodnější provést zkoušky přípravku.
Výsledky těchto zkoušek přípravku mohou pouze pozměnit klasifikaci akutní toxicity pro vodní prostředí, která byla získána použitím konvenční metody.
Pokud provedení těchto zkoušek zvolí osoba odpovědná za uvedení přípravku na trh, musí zabezpečit, aby byla splněna kritéria jakosti zkušebních metod uvedených ve vyhlášce.9)
Zkoušky je nutno provést na všech třech druzích organizmů, v souladu s kritérii uvedenými v příloze č. 2 tohoto nařízení (řasy, dafnie, ryby), pokud přípravku nebyla přiřazena nejvyšší klasifikace nebezpečnosti z hlediska akutní toxicity ve vodním prostředí po provedení zkoušky na jednom druhu, nebo pokud výsledky zkoušek nebyly známé před nabytím účinnosti tohoto nařízení.“.
9. V příloze č. 5 bodě 1.1 R-věta R 55 zní: ”Toxický pro živočichy“.
10. V příloze č. 5 bodě 1.1 se za R-větu R 65 doplňují R-věty R 66 a R 67, které znějí:
”R 66 Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže
R 67 Vdechování par může způsobit ospalost a závratě“.
11. V příloze č. 5 bodě 1.2 R-větě R 42/43 se slovo ”možná“ zrušuje.
12. V příloze č. 5 bodě 2.1 S-větě S 45 se slovo ”úrazu“ nahrazuje slovem ”nehody“.
13. V příloze č. 5 bodech 2.1 a 2.2 se slova ”výrobce, dovozce a distributor“ nahrazují slovy ”výrobce a dovozce“.
14. V příloze č. 5 bodě 2.1 S-věty S 56, S 57 a S 60 znějí:
”S 56 Zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady
S 57 Použijte vhodný obal k zamezení kontaminace životního prostředí
S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad“.
15. V příloze č. 5 bodě 2.1 se za S-větu S 62 doplňují S-věty S 63 a S 64, které znějí:
”S 63 V případě nehody při vdechnutí přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu
S 64 Při požití vypláchněte ústa velkým množstvím vody (pouze je-li postižený při vědomí)“.
16. V příloze č. 5 bodě 2.2 se za S-větu S 24/25 vkládají nové S-věty S 27/28 a S 29/35, které znějí:
”S 27/28 Po styku s kůží okamžitě odložte veškeré kontaminované oblečení a kůži okamžitě omyjte velkým množstvím . . . (vhodnou kapalinu specifikuje výrobce a dovozce)
S 29/35 Nevylévejte do kanalizace, tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem“.
17. V příloze č. 5 bodě 2.2 S-větě S 29/56 se slova ”zvláštních nebo nebezpečných odpadů“ nahrazují slovy ”pro zvláštní nebo nebezpečné odpady“.