Čl. I
Nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, se mění takto:
1. V § 7 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 12a zní:
"(3) Společné technické specifikace jsou stanoveny v přímo použitelném právním předpisu Evropských společenství 12a).
------------------------------------------------------------------
12a) Rozhodnutí Komise 2002/364/ES ze dne 7. května 2002 o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
Rozhodnutí Komise 2009/108/ES ze dne 3. února 2009, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.".
2. Příloha č. 10 se zrušuje.