1.6 Zdroje požadovaných údajů pro klasifikaci a označení
1.6.1 Pro látky:
a) Pro látky, pro něž jsou požadovány informace specifikované v přílohách VI, VII a VIII přímo použitelného předpisu Evropských společenství upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek 1), je většina údajů požadovaných pro klasifikaci a označování uvedena v základním souboru údajů. Tato klasifikace a označování musí být v případě potřeby přezkoumány, jsou-li k dispozici další údaje podle příloh IX a X přímo použitelného předpisu Evropských společenství upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek 1),
b) pro ostatní látky, tj. látky uvedené v bodě 1.5, lze získat údaje pro klasifikaci a označení z mnoha různých zdrojů, např.:
- z výsledků dřívějších testů,
- informací požadovaných podle mezinárodních předpisů pro přepravu nebezpečných látek,
- informací získaných z citovaných prací a literatury, nebo
- informací odvozených z praktických zkušeností.
Rovněž je možno použít ověřené výsledky vztahů struktura - účinek a expertních posudků.
1.6.2 Pro přípravky:
a) Fyzikálně-chemické údaje lze získat použitím metod podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství 2). To platí i pro přípravky na ochranu rostlin podle zvláštního právního předpisu 3), pokud tento zvláštní právní předpis 3) nestanoví metody jiné. U plynných přípravků lze pro oxidační a hořlavé vlastnosti použít výpočtové metody, uvedené v bodě 7.1 této přílohy. U přípravků vyjma plynných, které obsahují organické peroxidy, lze pro oxidační vlastnosti použít výpočtovou metodu.
b) Údaje o účincích na zdraví lze získat:
- použitím metod podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství 2). Pro přípravky na ochranu rostlin to platí v případě, pokud zvláštní právní předpis 3) nestanoví jiné metody hodnocení,
- nebo použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 3 části druhé,
- v případě věty R 65 použitím pravidel uvedených v bodě 3.2.3,
- pokud však jde o hodnocení vlastností karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci, použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 3 části druhé.
c) Údaje o ekotoxikologických vlastnostech lze získat:
1. pouze pro toxicitu ve vodním prostředí:
- použitím metod podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství 2) v závislosti na podmínkách uvedených v příloze č. 3 části třetí oddílu C. Pro přípravky na ochranu rostlin to platí v případě, pokud zvláštní právní předpis 3) nestanoví jiné metody hodnocení,
- použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 3 části třetí;
2. pro vyhodnocení potenciálu bioakumulace (nebo pro skutečnou bioakumulaci) stanovení log Pow (nebo BCF) nebo pro vyhodnocení biologického odbourávání použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 3 části třetí,
3. pro vyhodnocení nebezpečnosti pro ozonovou vrstvu použitím konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 3 části třetí.
1.6.3 Poznámka k provádění testů na zvířatech
Zkoušky a tesy na zvířatech podléhají ustanovením zvláštního právního předpisu 5).
1.6.4 Poznámka k fyzikálně-chemickým vlastnostem
Pro organické peroxidy a přípravky s obsahem organických peroxidů lze údaje získat použitím výpočtové metody (viz bod 7.2). Pro plynné přípravky lze pro stanovení hořlavých a oxidačních vlastností použít výpočtovou metodu (viz bod 7.1).