CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 219/2004 Sb. Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe 5. Testovací systémy

5. Testovací systémy

219/2004 Sb. Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe

5. Testovací systémy

5.1. Fyzikální a chemické

5.1.1. Umístění a vlastnosti přístrojů používaných k získávání chemických a fyzikálních údajů odpovídají potřebám studie; jejich konstrukce a kapacita je úměrná účelu použití.

5.1.2. Zajistí se integrita fyzikálních a chemických testovacích systémů.

5.2. Biologické

5.2.1. Vytvoří a udržují se řádné podmínky pro umístění, ustájení, ošetřování a manipulaci s biologickými testovacími systémy, aby se zaručila jakost údajů.

5.2.2. Nově získané zvířecí a rostlinné testovací systémy se izolují, dokud není vyhodnocen jejich zdravotní stav. Pokud se objeví neobvyklý úhyn nebo onemocnění, daná dodávka se nepoužije pro studie a případně se testovací systémy usmrtí v souladu se zvláštním právním předpisem. 1) Při experimentálním zahájení studie jsou testovací systémy prosté jakýchkoli onemocnění nebo stavů, které by mohly nepříznivě ovlivnit účel nebo průběh studie. Testovací systémy, které během studie onemocní nebo se zraní, se izolují nebo léčí, pokud je to nutné pro zachování integrity studie, v souladu se zvláštním právním předpisem. 1) Veškeré diagnózy a léčba jakýchkoli onemocnění před nebo v průběhu studie se zaznamenávají.

5.2.3. Záznamy o zdroji, datu a podmínkách dodávky testovacích systémů se uchovávají.

5.2.4. Biologické testovací systémy se navykají na testovací podmínky přiměřenou dobou před prvním podáním (aplikací) testované nebo referenční položky.

5.2.5. Veškeré informace, které jsou potřebné k řádné identifikaci testovacích systémů, se uvádějí na jejich klecích nebo nádobách. Individuální testovací systémy, které jsou v průběhu studie vyjmuty z klecí nebo nádob se dle možností označí.

5.2.6. Způsob používání podestýlky a čištění klecí a nádob pro testovací systémy musí být v souladu se zvláštním právním předpisem. 5)

5.2.7. Testovací systémy, které se používají v polních studiích, se umisťují tak, aby se zabránilo narušení studie rozprášeným postřikem a předchozím použití přípravků na ochranu rostlin. 6)

------------------------------------------------------------------

1) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů.

5) Vyhláška č. 311/1997 Sb., o chovu a využití pokusných zvířat.

6) Zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a o změnách některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.