CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 217/2024 Sb. Vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků § 7 - Způsob informování o zahájení klinického hodnocení

§ 7 - Způsob informování o zahájení klinického hodnocení

217/2024 Sb. Vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků

§ 7

Způsob informování o zahájení klinického hodnocení

O zahájení klinického hodnocení informuje zadavatel bez zbytečného odkladu Veterinární ústav alespoň v rozsahu

a) kontaktní údaje zadavatele,

b) jedinečné identifikační údaje o studii uvedené v platném znění protokolu,

c) název studie,

d) datum zahájení studie,

e) informace o veterinárních pracovištích nebo o chovech zvířat, kde bude studie prováděna, a to v případě, že tato místa nebyla před zahájením studie známa, a

f) informace o zkoušejících, kteří se budou účastnit na studii, a to v případě, že příslušný zkoušející nebyl před zahájením studie znám.