§ 2
O zařazení léčivého přípravku mezi vyhrazená léčiva rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v registračním řízení 1a) a zveřejňuje jejich seznam v každém kalendářním roce ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv. 1b)
------------------------------------------------------------------
1a) § 25 odst. 2 písm. c) zákona.
1b) § 9 odst. 2 písm. e) zákona.