CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 163/2012 Sb. Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe 1. Ověřující osoba

1. Ověřující osoba

163/2012 Sb. Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe

1. Ověřující osoba

Ověřující osoba zajistí, aby byl k dispozici odpovídající počet inspektorů, který závisí na:

a) počtu testovacích zařízení zahrnutých do programu shody,

b) četnosti, s níž má být posuzována míra shody testovacích zařízení se zásadami,

c) počtu a složitosti studií provedených těmito testovacími zařízeními,

d) počtu speciálních kontrol nebo auditů požadovaných Ministerstvem životního prostředí a Ministerstvem zdravotnictví.

Ověřující osoba zajistí školení inspektorů zohledňující jejich individuální kvalifikace a zkušenosti a účastní se vzájemných konzultací, včetně případných školení se zaměstnanci ověřující osoby v jiných členských státech OECD.

------------------------------------------------------------------

4) Ustanovení o průběhu vstupní a periodické kontroly a auditu studie a rozsahu poskytovaných informací, která jsou obsažena v této příloze, jsou v souladu s přílohou I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/9/ES ze dne 11. února 2004 o inspekci a ověřování správné laboratorní praxe (kodifikované znění).