§ 8
Sledovatelnost
(K § 24 odst. 2 a § 67 odst. 4 a 5 zákona)
(1) Záznamy zajišťující sledovatelnost zahrnují
a) v zařízení transfuzní služby
1. identifikaci zařízení transfuzní služby; jde-li o české zařízení transfuzní služby, alespoň identifikační kód,
2. identifikaci dárce, podle přílohy č. 2 části B bodu 1 této vyhlášky,
3. identifikaci každé jednotky krve, její složky, transfuzního přípravku a suroviny pro další výrobu,
4. datum odběru s uvedením dne, měsíce a roku,
5. identifikaci zdravotnických zařízení, výrobců, výzkumných pracovišť, kterým je poskytnuta krev, její složka, transfuzní přípravek nebo surovina pro další výrobu (dále jen "odběratel") nebo následné nakládání s nimi, pokud nebyly vydány ve vlastním zdravotnickém zařízení,
b) u odběratele
1. identifikaci dodavatele,
2. identifikaci každé jednotky krve, její složky, transfuzního přípravku a suroviny pro další výrobu,
3. identifikaci příjemce, kterému byl podán transfuzní přípravek,
4. jde-li o jednotku, která nebyla použita k transfuzi, údaje o následném naložení s ní,
5. datum transfuze nebo jiného naložení s krví, její složkou, transfuzním přípravkem nebo surovinou pro další výrobu, tzn. rok, měsíc, den,
6. číslo šarže, je-li uvedeno.
(2) Jde-li o jednotku krve, její složky, transfuzního přípravku nebo suroviny pro další výrobu, která je dodána ze zahraničí nebo je poskytnuta do zahraničí, zajistí se sledovatelnost alespoň v rozsahu odstavce 1.