CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 143/2008 Sb. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi) 3.1. Obecné zásady

3.1. Obecné zásady

143/2008 Sb. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi)

3.1. Obecné zásady

1. Prostory, včetně povrchů, jsou navrženy, umístěny, konstruovány, provozovány a udržovány tak, aby vyhovovaly činnostem, které se mají provádět a umožňovaly, aby práce probíhala v logickém sledu, bylo minimalizováno riziko chyb, ohrožení zdraví dárců, zaměstnanců a byla zabezpečena jakost a bezpečnost krve a jejích složek, transfuzních přípravků a suroviny pro další výrobu. Požadavky na prostory se uplatňují i v mobilních odběrových místech.

2. V samostatných oddělených prostorech se provádějí

a) důvěrný pohovor s dárcem a posouzení způsobilosti dárce pro odběr,

b) odběry krve nebo jejích složek od dárců,

c) zpracování odebrané krve a jejích složek,

d) skladování nepropuštěné krve a jejích složek, jejich značení a propouštění,

e) skladování a výdej transfuzních přípravků propuštěných pro léčebné použití,

f) skladování suroviny propuštěné pro další výrobu,

g) laboratorní činnosti.

Přístup do jednotlivých prostor mají k tomu oprávnění zaměstnanci.